奥法木单抗的给药方式是什么？

奥法木单抗是一种全人源抗 CD20 单克隆抗体，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、复发或难治性滤泡性淋巴瘤等 B 细胞恶性肿瘤，其给药方式需根据具体适应症、治疗阶段及患者身体状态制定，核心规范如下：

一、给药途径与核心原则

奥法木单抗为注射剂，唯一给药途径为静脉输注，不可皮下注射或肌肉注射。静脉输注需通过中心静脉导管或外周静脉通路进行，输注过程中需严格控制速度，并全程监测患者生命体征，警惕过敏反应或输注相关不良反应（如发热、寒战、呼吸困难）。

二、不同适应症的具体给药方案

1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）

• 初治或复发性 CLL（与苯丁酸氮芥联合）：
  首剂诱导期：第 1 天给予 300mg，缓慢输注（初始速率 50mg/h，无反应可每 30 分钟递增 50mg/h，最大速率 400mg/h）；第 8 天给予 1000mg，输注速率可从 100mg/h 起始，逐步递增至 400mg/h；后续每 28 天为 1 周期，每个周期第 1 天给予 1000mg，共 6 个周期。

• 难治性 CLL（单药或联合其他药物）：
  首剂 300mg，第 8 天 1000mg，之后每 4 周 1000mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，输注速率调整原则同联合治疗方案。

2. 滤泡性淋巴瘤（复发 / 难治性）

单药治疗时，推荐剂量为 1000mg，每 2 周给药 1 次，共给药 4 次（诱导治疗）；随后每 4 周给药 1 次，持续 2 年（维持治疗）。输注速率需根据患者耐受情况调整，首次输注建议从 50mg/h 起始，无不适可逐步提高至 200-400mg/h。

三、给药前准备与输注监测

• 预处理：为降低输注反应风险，给药前 30-60 分钟需给予抗组胺药（如苯海拉明）、解热镇痛药（如对乙酰氨基酚），必要时加用糖皮质激素（如地塞米松）。

• 输注中监测：首次输注需在医疗机构进行，前 1 小时每 15 分钟监测血压、心率、体温；若出现轻中度反应（如皮疹、发热），需减慢输注速率或暂停，症状缓解后再继续；若发生严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿），需立即停药并抢救。

• 输注后观察：输注结束后需观察患者至少 1 小时，确保无迟发性反应。

四、特殊人群的给药调整

• 肾功能不全：轻中度肾功能不全无需调整剂量，重度肾功能不全患者需谨慎，密切监测不良反应。

• 肝功能不全：目前无明确剂量调整建议，需根据患者耐受情况个体化给药。

• 老年患者：因老年患者耐受性可能降低，建议从较低输注速率起始，加强监测。

奥法木单抗的给药方式以静脉输注为核心，需严格遵循适应症剂量、输注速率及预处理规范，同时重视全程不良反应监测。临床中需根据患者疾病类型、治疗阶段及身体状态灵活调整方案，以确保治疗安全与疗效。