卡非佐米联合地塞米松的疗效如何？

卡非佐米是第二代蛋白酶体抑制剂，与地塞米松联合是治疗多发性骨髓瘤（MM）的重要方案，尤其在复发 / 难治性患者中展现显著疗效，其临床获益体现在缓解深度、生存期延长及安全性平衡等方面，核心疗效数据如下：

一、复发 / 难治性多发性骨髓瘤的核心疗效

1. 缓解率与疾病控制

在多项 Ⅲ 期临床试验（如 ENDEAVOR 研究）中，卡非佐米联合地塞米松（Kd 方案）对既往接受过 1-3 线治疗的复发患者，客观缓解率（ORR）可达 70%-80%，其中完全缓解（CR）及非常好的部分缓解（VGPR）率约 40%-50%，显著高于传统硼替佐米联合方案。对于硼替佐米耐药患者，Kd 方案仍能实现 30%-40% 的 ORR，显示出对耐药肿瘤细胞的杀伤活性。

2. 生存期延长

ENDEAVOR 研究中位随访 47 个月数据显示，Kd 方案较硼替佐米联合地塞米松方案，中位无进展生存期（PFS）延长近 6 个月（18.7 个月 vs 9.4 个月），中位总生存期（OS）延长 11.4 个月（47.6 个月 vs 36.2 个月）。对于高危细胞遗传学患者（如 del (17p)），Kd 方案也能带来 PFS 和 OS 获益，降低疾病进展风险约 40%。

二、新诊断多发性骨髓瘤的应用价值

在不适合自体干细胞移植的新诊断患者中，卡非佐米联合地塞米松加来那度胺（KRd 方案）的诱导治疗数据显示，ORR 可达 90% 以上，CR 率超 50%，且微小残留病（MRD）阴性率显著提高，为后续维持治疗奠定基础。与传统方案相比，联合治疗能更快降低肿瘤负荷，减少骨痛、贫血等症状发作频率。

三、疗效与安全性的平衡

1. 不良反应特点

Kd 方案常见不良反应为周围神经病变（发生率约 15%-20%，显著低于硼替佐米方案的 30%-40%）、乏力、腹泻及血小板减少，但多为 1-2 级，通过剂量调整（如卡非佐米从 20mg/m² 起始，逐步增至 56mg/m²）可有效控制。3 级以上心血管事件（如高血压、心衰）发生率约 5%-8%，需密切监测基础心脏病患者。

2. 剂量与疗效关系

临床实践表明，卡非佐米 56mg/m² 剂量组的疗效优于 27mg/m² 组，ORR 和 PFS 均显著提升，且在耐受范围内未增加严重毒性风险，因此推荐在患者体能允许时采用标准剂量方案。

卡非佐米联合地塞米松通过强效抑制蛋白酶体活性，在复发 / 难治性多发性骨髓瘤中实现高缓解率和生存期延长，尤其对硼替佐米耐药患者具有重要价值。临床应用中需关注剂量优化与心血管安全性监测，以最大化治疗获益。