印度卡非佐米中文使用说明书
印度卡非佐米中文使用说明书
一、药品基本信息
通用名称：卡非佐米（Carfilzomib）
生产厂家：印度 natco 公司
规格：60mg/vial
药物类型：蛋白酶体抑制剂
贮藏：密封，在 2 - 8℃条件下保存，避光，避免冷冻。
有效期：24 个月
二、适应症
联合地塞米松，用于治疗既往接受过一至三线治疗的复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者。
联合来那度胺和地塞米松，治疗既往接受过一至三线治疗的复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者。
单药治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤。
三、用法用量
计算剂量：根据患者基线时的实际体表面积（BSA）计算给药剂量。若 BSA 超过 2.2m²，计算时将 BSA 算作 2.2m² 。
标准方案：每周连续 2 天静脉给药，每 28 天为 1 个治疗周期。第 1 周期的第 1 天和第 2 天按 20mg/m² 起始剂量给药。若患者能耐受，在第 1 周期第 8 天将剂量升高至 27mg/m² ，后续维持该剂量。
输液时间：每次输液时间为 30 分钟。
联合用药：在每个周期的第 1、2、8、9、15、16、22 和 23 天，需口服或静脉给予 20mg 地塞米松，且在卡非佐米给药前 30 分钟至 4 小时内给予地塞米松。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
特殊情况
体液补充：第 1 周期给药前，尤其是有肿瘤溶解综合征（TLS）或肾脏毒性高风险患者，需充分水化。推荐口服补液（第 1 周期第 1 天前至少 48 小时前按 30mL/kg 补液）和静脉补液（第 1 周期每次给药前给予 250 - 500mL 适当静脉用液） 。卡非佐米给药后可按需再给予 250 - 500mL 静脉用液，后续周期按需继续口服和 / 或静脉补液，同时监测患者容量负荷情况，依个体需求调整补液方案。
电解质监测：治疗期间每月定期监测血清钾水平，若患者初始血清钾水平异常、需合并应用增加低血钾风险药物或有影响血清钾水平的其他疾病，应更频繁监测。
预防用药：每次卡非佐米给药前 30 分钟至 4 小时内，口服或静脉给予地塞米松，减少输液相关反应的发生率和严重程度。
血栓预防：根据患者潜在风险评估结果，制定血栓预防方案。
感染预防：考虑给予抗病毒预防用药，降低带状疱疹再激活风险。
血液透析患者：在血液透析后使用卡非佐米。若给药周期第 1 天延迟，整个周期相应后延；若给药周期中有一次给药遗漏，跳过当天给药，不再补给。
四、注意事项
心脏不良反应：包括心衰和缺血等，治疗期间需密切监视心脏并发症，一旦出现及时治疗，必要时中止卡非佐米治疗。
肺动脉高压：若治疗期间怀疑出现肺动脉高压，立即中止给药并进一步评估处理。
肺部并发症：密切监视患者肺部情况，一旦出现呼吸困难等症状立即处理，中断卡非佐米直至症状缓解或恢复至基线水平。
输注反应：用地塞米松预先给药进行预防。
急性肾功能不全：定期常规检测血清肌酐水平。
肿瘤溶解综合征：治疗前充分水化，检测尿酸水平，一旦发现异常迅速处理。
血小板减少：密切监视血小板计数，根据临床情况指示减低或中断给药。
胚胎胎儿毒性：卡非佐米可致胎儿危害，有生育能力的女性在治疗期间应避免妊娠。
特殊人群
肝功能不全：轻度或中度肝功能损害患者，暂不建议调整起始剂量，重度肝功能损害患者的用法用量未通过临床研究评价。
肾功能不全：接受透析的终末期肾脏疾病患者，在血液透析后使用卡非佐米，肾功能损害患者无需剂量调整。
老年人：老年患者无需进行剂量调整。
儿童：尚无本品用于 18 岁以下患者的临床研究资料，不建议使用。
药物相互作用：目前未明确列出与其他药物的相互作用，但在使用卡非佐米前，应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素、草药补充剂等，由医生判断是否存在药物相互作用风险。
五、不良反应
常见不良反应（发生率＞20%）：贫血、疲乏、血小板减少症、腹泻、呼吸道感染、恶心、发热、咳嗽、呼吸困难、中性粒细胞减少症和高血压。
严重不良反应：心力衰竭、心肌梗死、心脏骤停、心肌缺血、间质性肺病、肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性呼吸衰竭、肺动脉高压、呼吸困难、高血压（包括高血压危象）、急性肾损伤、肿瘤溶解综合征、输注相关反应、胃肠道出血、颅内出血、肺出血、血小板减少症、肝衰竭、乙型肝炎病毒再激活、可逆性后部脑病综合征（PRES）、血栓性微血管病和血栓性血小板减少性紫癜 / 溶血尿毒综合征（TTP/HUS）等。
用药过程中若出现任何不适或不良反应，应及时与医生沟通，由专业人员评估是否需调整用药方案或进行相应治疗。 用药前需详细咨询医疗人员，严格遵循医嘱使用卡非佐米，以确保用药安全与有效性。
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