Bdparib 芦卡帕尼 rucaparib 使用说明书

一、适应症

1. 卵巢癌相关：用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的，患有与有害的 BRCA 突变（种系和 / 或体细胞）相关的复发性上皮性卵巢癌患者的维持治疗。也适用于经过两线或两线以上化疗的，和 BRCA 基因突变相关的晚期卵巢癌患者。

2. 其他癌症：可用于治疗输卵管癌、原发性腹膜癌，条件同样是对铂类化疗有完全或部分反应且存在有害的 BRCA 突变（种系和 / 或体细胞） 。还用于治疗既往接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的，携带 BRCA 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

二、用法用量

1. 常规剂量：推荐剂量为 600mg（两片 300mg 片剂），每日口服两次，两次服药时间间隔约 12 小时 。每日总剂量为 1200mg。可以与食物同服，也可以空腹服用。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

2. 剂量调整：如果出现不良反应，医生可能会考虑停药或降低剂量。首次减少剂量为 500mg，2 次 / 日；第二次减少剂量为 400mg，2 次 / 日；第三次减少剂量为 300mg，2 次 / 日 。

3. 特殊情况：若患者错过一剂药物，无需补服，按原定时间服用下一剂即可；如果服药后呕吐，也请勿补服，同样按原定时间服用后续剂量。

三、不良反应

1. 常见不良反应：包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、疲乏、无力、贫血、味觉障碍、食欲不振、呼吸困难等。这些反应可能会对患者的日常生活产生一定影响，但多数情况下在可耐受范围内，随着治疗时间推移，部分症状可能会逐渐减轻。

2. 少见不良反应：眩晕、中性粒细胞减少、疹（包括皮疹、红斑疹、斑丘疹和皮炎）、光敏反应、瘙痒（包括瘙痒和全身瘙痒）、掌跖红肿综合征和发热性中性粒细胞减少等也可能出现。一旦出现少见不良反应，患者应及时告知医生，以便评估是否需要调整治疗方案。

3. 严重不良反应：在接受治疗的患者中，可能出现潜在致命的骨髓增生异常综合征（MDS）/ 急性髓系白血病（AML），不过这种情况较为罕见。如确诊为 MDS 和（或）AML，需停用本品。若出现严重不良反应，应立即停药并就医，采取相应的治疗措施。

四、注意事项

1. 血液监测：使用本品前应测定全血细胞计数基线值，之后每月进行监测。既往化疗的患者，需直至血液学毒性恢复至≤1 级后，方可开始使用本品。血液学毒性延长者应暂停使用本品，每周监测血细胞计数直至恢复。如 4 周后仍未恢复至≤1 级，应由血液学专家进行进一步检查，包括骨髓和血样细胞遗传学分析。

2. 光敏性：本品可能会增加光敏性，建议患者使用本品期间采取适当的措施防晒，例如外出时穿防晒衣物、涂抹防晒霜、佩戴太阳镜和遮阳帽等，以减少日光对皮肤的伤害。

3. 妊娠与哺乳：鉴于其可能对胎儿造成伤害，育龄期妇女在使用本品前建议先进行妊娠试验，排除妊娠。使用本品期间及末次剂量后 6 个月内应采取有效的措施避孕。鉴于其可能的不良反应，建议哺乳期妇女使用本品期间及末次剂量后 2 周内暂停哺乳 。

4. 药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。患者在开始芦卡帕尼治疗前，应告知医生所有正在服用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂等，以便医生评估药物相互作用的可能性。

5. 其他：药品应在 20 - 25℃室温保存，短程携带允许 15 - 30℃。请将药品放置在儿童无法接触到的地方，避免误服。