喜保宁氨己烯酸片
一、药品基本信息
通用名称：氨己烯酸片
商品名称：喜保宁
英文名称：Vigabatrin Tablets
主要成分：氨己烯酸，化学名称为（±）-4 - 氨基 - 5 - 己烯酸。其通过独特的化学结构，特异性地作用于人体神经系统，发挥抗癫痫功效。
二、适应症
婴儿痉挛症：当潜在获益大于潜在视力损伤风险时，可作为单一疗法用于儿童婴儿性痉挛（IS）。婴儿痉挛症通常在 1 岁以内起病，临床表现为反复的、成串发生的点头、鞠躬样的痉挛式抽搐，同时伴有精神智力发育减退。氨己烯酸对合并结节性硬化的婴儿痉挛症患者，是国际指南的一线推荐药物 。
成人复杂部分性癫痫发作：用于治疗其他抗癫痫药无效的成人复杂部分性癫痫发作（CPS）。复杂部分性发作也被称为精神运动性发作，患者发作时伴有意识障碍，可能出现自动症（如无意识的咀嚼、吞咽等）、精神症状（如幻觉、错觉）等表现 。
三、作用机制
喜保宁的主要作用机制是通过抑制 GABA 转氨酶（GABA - T）的活性，减少 γ- 氨基丁酸（GABA）的代谢分解，从而显著增加大脑中抑制性神经递质 GABA 的浓度。GABA 能够作用于神经元细胞膜上的相应受体，使氯离子内流，导致神经元超极化，兴奋性降低，进而减少神经元的异常放电，有效控制癫痫发作 。
四、药品规格
每片含氨己烯酸 500mg，常见包装为 100 片 / 瓶 。
五、用法用量
起始剂量：需依据患者的年龄、体重和病情来确定。为减少副作用，初始剂量一般建议较小 。
成人与儿童：通常起始剂量为每日 500mg，分两次服用。随着治疗进程，可根据患者的耐受程度和治疗效果，在医生指导下逐渐增加剂量，但日剂量一般不超过 3000mg 。
婴儿：按照体重调整剂量，通常为每日 50mg/kg，同样分两次服用 。
服用方式：将片剂溶解于适量水或果汁中，搅拌均匀后饮用，切勿直接干吞，以免影响药物吸收或导致呛噎等情况 。
服药时间：建议每天在固定时间服用，有助于维持体内稳定的药物浓度，更好地发挥抗癫痫作用 。
六、不良反应
视力下降：这是较为严重且需要高度关注的不良反应，氨己烯酸可导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。视力损害机制可能与药物对视网膜神经节细胞的毒性作用有关。在用药期间，需定期进行全面的眼科检查，包括视力、视野、眼底等检查项目 。
中枢神经系统反应：可能引发中枢神经系统抑郁，导致患者身体或精神能力受到损害。具体表现为嗜睡、头晕、乏力等，患者可能出现行动迟缓、注意力不集中、反应迟钝等症状。鉴于此，必须提醒患者不要执行需要高度精神警觉的任务，如操作机械、驾驶车辆等 。
体重增加：临床数据显示，成人使用后平均体重增加 3.5kg，儿童患者平均体重增加 7% 以上。体重增加的原因可能与药物影响人体的代谢调节机制有关，导致热量消耗减少或脂肪合成增加 。
胃肠道反应：部分患者用药后会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状。这是由于药物对胃肠道黏膜产生刺激，影响了胃肠道正常的蠕动和消化功能 。
周围神经病变：在成人患者中偶有周围神经病变发生，主要表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱，部分患者可能出现反射逐渐丧失。其发生机制可能与药物干扰了周围神经的正常代谢和功能有关 。
其他：还可能出现贫血（表现为血红蛋白和血细胞比容降低，有血红蛋白显著降低＜8g/dL 或血细胞比容＜24% 的病例报道）、水肿（周围性水肿和水肿可能与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全相关）、神经毒性（婴儿中罕见髓鞘内水肿现象）、自杀意念（服用抗癫痫药物的患者自杀意念 / 行为的风险增加，需密切检测患者行为变化，若出现自杀念头或抑郁症状，立即告知医生）、精神病行为（有精神病 / 精神病史的患者，精神病 / 焦虑反应可能更频繁发生） 。
七、禁忌
对氨己烯酸或本药任何辅料过敏者禁止使用 。
八、注意事项
视力监测：由于存在永久性视力下降风险，在治疗开始前、治疗期间定期（如每 3-6 个月）以及治疗结束后，都需要进行全面的眼科评估，包括视力、视野和眼底检查等，以便及时发现视力损害并采取相应措施 。
精神状态监测：密切关注患者精神状态，尤其是有精神病史或抑郁倾向的患者。一旦出现情绪异常、行为改变、自杀意念等情况，立即就医并考虑调整治疗方案 。
体重管理：对于体重增加明显的患者，建议合理调整饮食结构，增加运动量，必要时可咨询营养师制定个性化的体重管理方案 。
肾功能损害者：肾功能不全的患者需慎用，对于肾功能不全的儿童和成人（肌酐清除率 CrCl＜80 毫升 / 分钟），需要在医生指导下谨慎调整剂量 。
癫痫发作频率：部分患者使用后可能导致癫痫发作频率增加，尤其是肌阵挛性癫痫患者使用时需格外谨慎 。
驾驶及操作机械：鉴于药物可能导致中枢神经系统抑郁，影响身体和精神能力，患者在用药期间应避免驾驶车辆、操作机械或进行其他需要高度集中注意力和反应能力的活动 。
儿童用药：儿童使用时，家长需密切观察孩子的反应，包括行为、情绪、学习能力等方面的变化，如有异常及时告知医生 。
药物相互作用：目前已知氨己烯酸与苯巴比妥、苯妥英钠等抗癫痫药物合用时，可能会改变这些药物在体内的血药浓度，影响疗效或增加不良反应。因此，在使用喜保宁前，应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、保健品等，以评估药物相互作用风险 。
请严格遵循医生的指导使用喜保宁氨己烯酸片，用药过程中若出现任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。
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