孕妇使用哈瓦尼（Harvoni）治疗丙肝需谨慎，目前缺乏充分的临床数据支持其在孕期的安全性，需在医生评估后权衡风险与获益。

从药物安全性数据来看，哈瓦尼的两种成分 —— 索菲布韦和雷迪帕韦，在动物实验中显示出一定的潜在风险。针对啮齿类动物的研究发现，高剂量索菲布韦可能导致胚胎骨骼发育异常，雷迪帕韦则可能增加胎儿低体重的风险。尽管动物实验结果不能直接等同于人体反应，但这些发现提示孕期使用哈瓦尼存在潜在致畸风险，需高度警惕。

在人类临床数据方面，目前尚无足够的孕期用药案例。由于伦理限制，难以开展针对孕妇的随机对照试验，现有数据多来自个案报道或小规模观察性研究。已有的少数案例显示，部分孕妇在孕期使用哈瓦尼后未出现明显胎儿异常，但样本量过小，无法排除偶然性，也不能证明其绝对安全。因此，哈瓦尼在孕期的使用仍被列为 “谨慎推荐” 类别。

从丙肝对孕妇的影响来看，未治疗的慢性丙肝可能增加孕期风险。丙肝病毒可通过母婴传播（传播率约 3%-5%），若孕妇病毒载量较高，新生儿感染风险会进一步上升。此外，孕期肝脏负担加重，丙肝活动可能导致肝功能异常，增加妊娠高血压、早产等并发症的发生概率。因此，对于丙肝病情严重的孕妇，治疗的必要性不容忽视。

临床决策需遵循 “风险 - 获益” 评估原则。对于病毒载量低、肝功能稳定的孕妇，通常建议推迟治疗至产后，以避免孕期用药风险；而对于病毒载量高、肝功能明显异常或进展性肝纤维化的孕妇，若不及时治疗可能危及母婴健康，医生可能在充分告知风险后谨慎使用哈瓦尼。此时需密切监测病毒载量及肝功能，同时加强胎儿发育监测（如超声检查）。

用药时机的选择也至关重要。若孕期确需治疗，一般建议在妊娠中晚期（孕 13 周后）启动，此时胎儿器官分化基本完成，对药物的敏感性相对降低，可减少致畸风险。治疗方案需个体化调整，剂量通常与非孕期成人一致（每日 1 片），但需避免与其他可能影响胎儿的药物联用（如利巴韦林，明确致畸，绝对禁用）。

产后管理同样需要关注。哈瓦尼是否经乳汁分泌尚未明确，尽管动物实验未发现药物对幼崽的不良影响，但出于谨慎，建议用药期间暂停母乳喂养，选择配方奶替代。产后需继续完成剩余疗程，并监测新生儿丙肝感染情况（出生后 1-2 个月检测病毒载量）。

特殊人群的考量还包括合并其他疾病的孕妇。若孕妇同时感染 HIV 或存在肝硬化，治疗难度和风险会显著增加，需多学科团队（感染科、产科、儿科）联合评估，制定个体化方案。此外，有生育计划的女性患者，建议在治疗结束后至少 1 个月再备孕，以减少药物残留对胚胎的影响。

综上，孕妇使用哈瓦尼治疗丙肝需严格遵循 “必要性原则”：无紧急治疗指征者建议推迟至产后；确需治疗者需在医生指导下，充分权衡风险与获益，在妊娠中晚期启动治疗，并加强母婴监测。随着临床数据的积累，哈瓦尼在孕期的应用可能会有更明确的指南，但目前仍需保持谨慎，确保母婴安全。