ivosidenib 是口服给药还是静脉注射？每日用药频率如何？

ivosidenib（艾伏尼布）为口服给药，每日用药频率为一次，其便捷的给药方式和固定剂量方案显著提升了患者的治疗依从性。这一给药方式和频率基于药物的药代动力学特性及临床试验验证确立，适用于携带 IDH1 突变的复发 / 难治性急性髓系白血病（AML）和局部晚期或转移性胆管癌患者。

从剂型设计来看，ivosidenib 以片剂形式供临床使用，每片含 100 mg 活性成分，患者可直接口服给药，无需通过静脉穿刺等有创操作。口服给药不仅减少了因静脉注射带来的感染风险和操作负担，还允许患者在门诊或居家完成治疗，尤其适合需要长期用药的患者。与静脉注射药物相比，口服剂型更便于患者灵活安排用药时间，降低了治疗对日常生活的干扰。

在每日用药频率方面，ivosidenib 采用每日一次的固定方案。无论是治疗 AML 还是胆管癌，推荐剂量均为每日 500 mg，患者需在每天大致相同的时间服用，可与食物同服或空腹服用。这一频率设计基于药物的半衰期和药效持续时间：ivosidenib 的血浆半衰期约为 9.1 小时，每日一次给药可维持稳定的血药浓度，确保持续抑制 IDH1 突变蛋白的活性，从而发挥持续的抗肿瘤作用。

临床试验数据进一步支持这一给药频率的合理性。在复发 / 难治性 AML 的 Ⅰ 期试验（NCT01915498）中，每日一次 500 mg 剂量组的客观缓解率达 41%，完全缓解率 21%，且血药浓度监测显示，每日一次给药能使药物在体内保持有效治疗浓度，未出现因给药间隔过长导致的疗效波动。在胆管癌的 Ⅲ 期 ClarIDHy 试验（NCT02989857）中，每日一次 500 mg 的方案同样显示出稳定的疾病控制效果，中位无进展生存期显著优于安慰剂组，证实每日一次给药的有效性。

用药方法上，患者需整片吞服 ivosidenib 片剂，不可咀嚼、压碎或掰开，以避免破坏药物的缓释结构或增加胃肠道不良反应风险。若患者无法吞咽片剂，可将片剂分散于苹果酱中服用，服用后需用适量水冲洗容器并饮用，确保药物完全摄入。这种灵活的服用方式进一步提高了特殊患者的用药可行性。

在漏服处理方面，若距离下次服药时间超过 12 小时，患者应尽快补服错过的剂量；若不足 12 小时，则无需补服，按常规时间服用下一剂量即可，不可通过加倍服药来弥补漏服剂量，以避免药物蓄积导致的毒性风险。这一处理原则基于药物的安全窗设计，确保在不影响疗效的前提下降低不良反应风险。

长期用药安全性数据显示，每日一次口服给药的耐受性良好。最常见的不良反应为恶心、腹泻、疲劳等胃肠道和全身症状，多为 1-2 级，通过对症治疗或调整服药时间（如与食物同服）可有效缓解。因给药方式导致的严重不良反应（如口腔黏膜损伤）发生率极低，进一步证实口服给药的安全性优势。

综上，ivosidenib 为口服给药，每日用药频率为一次，推荐剂量 500 mg，整片吞服，可与食物同服或空腹服用。这一便捷的给药方式和固定频率不仅保证了疗效稳定性，还显著提升了患者的治疗依从性，尤其适合需要长期维持治疗的 AML 和胆管癌患者，为临床治疗提供了安全高效的选择。