特罗凯（厄洛替尼）是口服表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要适应症围绕 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）展开，具体获批场景如下：

一、晚期 NSCLC 的一线治疗

适用于EGFR 基因敏感突变（19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 突变）的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。多项 III 期临床试验证实其疗效，如 EURTAC 研究显示，与化疗相比，厄洛替尼一线治疗显著延长此类患者无进展生存期（PFS），中位 PFS 达 9.7 个月，客观缓解率（ORR）更高（58% vs 15%），且不良反应更轻，生活质量更优。目前 NCCN、CSCO 等国内外指南均将其列为该人群一线标准治疗。

二、晚期 NSCLC 的二线 / 三线治疗

针对既往接受至少一次化疗失败的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，无论 EGFR 突变状态，厄洛替尼均可作为二线或三线选择。早期 BR.21 研究表明，与安慰剂相比，厄洛替尼延长患者中位生存期（6.7 个月 vs 4.7 个月），提高 1 年生存率（31.2% vs 21.5%），尤其不吸烟、腺癌患者获益更明显。但随着 EGFR 检测普及，目前二线治疗更优先推荐用于 EGFR 突变阳性患者，野生型患者获益有限。

三、NSCLC 的维持治疗

适用于接受 4 个周期铂类基础一线化疗后未进展的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。SATURN 研究显示，与安慰剂相比，厄洛替尼维持治疗显著延长 PFS（2.8 个月 vs 1.9 个月），且 EGFR 突变阳性患者获益更显著（PFS 16.1 个月 vs 2.8 个月）。因此指南推荐此类患者化疗后无进展时采用厄洛替尼维持治疗，尤其适合 EGFR 突变阳性人群。

四、其他潜在应用（需严格评估）

在部分国家和地区，厄洛替尼被探索用于NSCLC 术后辅助治疗（针对 EGFR 突变阳性患者），但证据尚不充分，需结合复发风险个体化评估。此外，其曾获批与吉西他滨联用治疗胰腺癌，但因疗效有限，临床应用较少，目前已不作为主要适应症推广。

总结

特罗凯核心适应症为EGFR 敏感突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 一线治疗、既往化疗失败后的二线 / 三线治疗，以及铂类化疗后无进展患者的维持治疗。临床应用需严格依赖 EGFR 基因突变检测，一线治疗必须确认敏感突变以保证获益，野生型患者使用前需充分评估，避免无效治疗。