阿法替尼的推荐服用剂量是多少？

阿法替尼的服用剂量需结合适应症、患者耐受性及身体状态综合确定，核心原则是通过个体化调整平衡疗效与安全性。以下为关键信息梳理：

一、基础推荐剂量

1. EGFR 突变 NSCLC 一线治疗

针对携带 EGFR 敏感突变（19 号外显子缺失、21 号外显子 L858R）或罕见突变（G719X、L861Q、S768I）的局部晚期或转移性患者，起始剂量为每日 40mg，每日一次，空腹口服（进食前 1 小时或进食后 3 小时）。若无法空腹，可与食物同服，不影响整体疗效。

2. 鳞状 NSCLC 二线治疗

含铂化疗进展后的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 患者，起始剂量同样为每日 40mg，服用方式与上述一致。此类患者需密切监测副作用，确保治疗安全。

二、副作用相关剂量调整

1. 轻度副作用（1-2 级）

出现轻度腹泻（每日排便增加 < 4 次）、皮疹等症状时，无需调整剂量，通过对症治疗（如洛哌丁胺止泻、皮肤护理）即可缓解，维持 40mg 剂量。

2. 中重度副作用（3-4 级）

• 3 级副作用：如严重腹泻（每日排便增加≥7 次）、重度皮疹，需暂停用药，症状缓解后降至 30mg / 日恢复治疗。

• 4 级副作用：如危及生命的腹泻、肝肾功能损伤等，立即停药，缓解后考虑降至 20mg / 日或永久停药，由医生评估风险。

3. 持续不耐受情况

若 30mg 剂量仍出现无法耐受的副作用，或因副作用多次停药，需考虑永久停药并更换方案。临床中约 10%-15% 患者需降至 30mg，进一步减量者较少。

三、特殊人群剂量调整

1. 肝功能不全

轻度肝功能不全（Child-Pugh A 级）无需调整，仍用 40mg；中度肝功能不全（Child-Pugh B 级）起始剂量降至 30mg，需监测肝功能；重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）不建议使用。

2. 肾功能不全

轻至中度肾功能不全（肌酐清除率 30-89ml/min）无需调整；重度肾功能不全（肌酐清除率 < 30ml/min）起始剂量降至 30mg，需监测肾功能变化。透析患者需个体化评估。

3. 老年患者（≥65 岁）

无需常规调整剂量，但对副作用耐受性可能较低，需加强监测，必要时提前减量。

四、用药方式与漏服处理

• 需整片用水送服，不可咀嚼、掰开或碾碎，每日固定时间服用。

• 漏服时，若距下次服药超 12 小时需补服；不足 12 小时则跳过，不可加倍服用，避免副作用风险增加。

五、剂量与疗效关系

40mg 剂量疗效优于 30mg，但 30mg 仍能维持有效抗肿瘤活性。研究显示，鳞状 NSCLC 患者 30mg 剂量的中位生存期与 40mg 接近（7.3 个月 vs 7.9 个月），且副作用更少。因此，因副作用减量至 30mg 时无需过度担忧疗效下降。

总结

阿法替尼起始剂量为每日 40mg，空腹服用，适用于 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗和鳞状 NSCLC 二线治疗。3 级副作用后可降至 30mg，4 级后可进一步降至 20mg；中度肝功能不全、重度肾功能不全患者起始剂量需降至 30mg。用药期间需规律服用，通过个体化调整实现安全有效治疗。