奥希替尼的推荐服用剂量是多少？

奥希替尼的推荐服用剂量需根据患者的治疗场景、病情阶段及身体状况综合确定，核心原则是在保证疗效的同时降低不良反应风险。目前临床中遵循的剂量标准基于多项大型研究数据，具体如下：

一、常规推荐剂量（成人患者）

1. 晚期 / 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗

• 一线治疗：针对 EGFR 敏感突变（19 外显子缺失或 L858R 突变）的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，推荐剂量为每日 80mg，每日一次口服。该剂量源于 III 期 FLAURA 研究，80mg 剂量在延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的同时，安全性可控，是目前全球指南的统一推荐。

• 二线治疗：针对一代 / 二代 EGFR-TKI 耐药后确诊 T790M 突变的患者，推荐剂量同样为每日 80mg，每日一次。III 期 AURA3 研究证实，80mg 剂量能实现 71% 的客观缓解率和 10.1 个月的中位 PFS，且副作用发生率显著低于更高剂量组。

2. 早期肺癌辅助治疗

针对 IB-IIIA 期 EGFR 敏感突变 NSCLC 患者完全肿瘤切除术后的辅助治疗，推荐剂量为每日 80mg，每日一次，持续治疗时间为 3 年。III 期 ADAURA 研究显示，该剂量可显著降低 83% 的疾病复发风险，且长期服用安全性良好。

二、特殊人群的剂量调整

1. 肝功能不全患者

• 轻度肝功能不全（Child-Pugh A 级）：无需调整剂量，仍按每日 80mg 服用，但需定期监测肝功能。

• 中度肝功能不全（Child-Pugh B 级）：推荐剂量降至每日 40mg，因中度肝损伤可能影响药物代谢，降低剂量可减少蓄积风险。

• 重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）：目前数据有限，需个体化评估，不建议常规使用。

2. 肾功能不全患者

• 轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率 30-89ml/min）：无需调整剂量，每日 80mg 即可。

• 重度肾功能不全（肌酐清除率 15-29ml/min）：推荐剂量降至每日 40mg，并密切监测肾功能变化。

• 终末期肾病（肌酐清除率＜15ml/min 或透析患者）：缺乏明确数据，需医生评估后谨慎使用，透析当天可在透析后服药以减少药物清除影响。

3. 不良反应导致的剂量调整

若出现无法耐受的不良反应（如 3 级及以上腹泻、皮疹、间质性肺病或 QT 间期延长），需暂停用药，待症状缓解至 1 级或以下后，可调整为每日 40mg继续治疗。若调整后仍无法耐受，需永久停药。

三、用药注意事项

1. 服用方法：奥希替尼应整片用水送服，不可掰开、碾碎或咀嚼，可空腹或随餐服用，避免与葡萄柚汁同服（可能影响药物代谢）。

1. 漏服处理：若漏服一次，无需补服，按原计划时间服用下一次剂量，不可加倍服药。

1. 剂量一致性：需严格遵循每日固定时间服药，保证血药浓度稳定，确保疗效。

总结

奥希替尼的基础推荐剂量为每日 80mg，适用于多数晚期 EGFR 突变 NSCLC 患者的一线、二线治疗及早期术后辅助治疗。特殊人群（中度肝损伤、重度肾损伤）需降至每日 40mg，不良反应不耐受时也需相应减量。临床使用中需根据患者个体情况动态调整，在医生指导下规范用药，以实现疗效与安全性的平衡。