拉帕替尼的推荐剂量是多少？

拉帕替尼的推荐剂量需根据治疗适应症、联合用药方案及患者个体情况综合确定，临床需严格遵循规范剂量以确保疗效和安全性。作为口服 HER2 靶向药物，其剂量方案具有明确的循证医学依据，同时需根据患者耐受性进行个体化调整。

在HER2 阳性转移性乳腺癌治疗中，拉帕替尼的标准推荐剂量为每日 1250mg，每日一次口服给药。该剂量需与卡培他滨联合使用，卡培他滨的剂量为每日 2000mg/m²，分早晚两次服用，每 21 天为一个周期（拉帕替尼连续服用，卡培他滨服用 14 天后停药 7 天）。这种联合方案是拉帕替尼的经典应用方式，适用于既往接受过曲妥珠单抗、蒽环类或紫杉醇类化疗的患者，临床研究证实该剂量可显著延长患者无进展生存期。

对于激素受体阳性、HER2 阳性转移性乳腺癌患者，拉帕替尼可与来曲唑联合使用，此时拉帕替尼的推荐剂量仍为每日 1250mg，每日一次口服，来曲唑则按标准剂量（每日 2.5mg）服用，无需调整。该方案通过同时抑制 HER2 信号和内分泌通路，发挥协同抗肿瘤作用，适用于不适合化疗或对化疗耐受较差的患者。

拉帕替尼的给药方式对剂量效果有重要影响，推荐空腹服用，即饭前 1 小时或饭后 2 小时服药，以确保药物充分吸收。片剂需整片吞服，不可咀嚼、掰开或压碎，避免因药物剂型破坏影响吸收效率。若患者出现胃肠道不适，无法空腹服药，可在医生指导下调整为随餐服用，但需注意食物可能影响药物生物利用度，此时剂量无需调整，但需密切监测疗效。

在特殊人群剂量调整方面，肝功能不全患者需谨慎用药。轻度肝功能不全（Child-Pugh A 级）患者无需调整剂量；中度肝功能不全（Child-Pugh B 级）患者推荐剂量降低至每日 750mg；重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）患者目前缺乏临床数据，不建议使用，若必须用药需进一步降低剂量并密切监测肝功能。肾功能不全患者无需调整剂量，因拉帕替尼主要经肝脏代谢，肾功能对其药代动力学影响较小。

剂量调整还需考虑不良反应情况。若患者出现二级及以上腹泻、皮疹或肝转氨酶升高，需暂停用药，待症状缓解至一级或以下后，可恢复原剂量或降低剂量（如每日 1000mg）继续治疗；若出现严重不良反应（如三级及以上肝毒性），需永久停药。临床需密切监测不良反应，及时调整剂量以平衡疗效与安全性。

拉帕替尼的剂量与疗效密切相关，研究显示每日 1250mg 剂量可达到最佳抑制 HER2 和 EGFR 激酶活性的血药浓度，低于该剂量可能导致疗效不足，而高于该剂量则会增加不良反应风险，且无额外疗效获益。因此，临床需避免擅自增减剂量，必须在医生指导下根据患者具体情况调整。

综上，拉帕替尼的推荐剂量以每日 1250mg 为基础，联合不同药物用于 HER2 阳性乳腺癌治疗，空腹口服给药，特殊人群和出现不良反应时需进行个体化剂量调整。严格遵循推荐剂量方案是确保治疗效果、降低不良反应风险的关键，临床使用中需结合患者耐受性和病情变化动态评估，优化剂量方案。