克唑替尼的原研药由美国辉瑞公司（Pfizer）研发生产。辉瑞是一家历史悠久且全球知名的制药企业，于 1849 年成立，总部位于美国纽约市。在肿瘤治疗药物研发领域，辉瑞投入大量资源，致力于攻克各类癌症难题。

辉瑞研发的克唑替尼商品名为 “Xalkori”，在中国市场，其商品名常被译为 “赛可瑞” 。该药是全球首款获批的 ALK 激酶抑制剂，同时对 ROS1 融合基因阳性非小细胞肺癌也有治疗作用。2011 年，克唑替尼凭借在临床试验中展现出的显著疗效，获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗 ALK 阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这一批准具有里程碑意义，开启了 ALK 阳性肺癌精准治疗的新时代。此后，2013 年，克唑替尼通过中国国家食品药品监督管理总局（CFDA，现国家药品监督管理局）特殊审批，进入中国市场，为国内 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来新的治疗希望；2016 年，又获批用于治疗 ROS1 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌。在其他国家和地区，如欧洲、日本等，辉瑞的克唑替尼也陆续获得批准上市，成为全球多地医生治疗特定类型肺癌的重要用药选择。

在研发过程中，辉瑞科研团队针对 ALK、ROS1 和 MET 等靶点深入研究，通过一系列复杂的实验和筛选，最终成功开发出克唑替尼这一多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制在于，能特异性地与这些靶点结合，阻断肿瘤细胞内的异常信号传导，抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和存活。以 ALK 阳性肺癌为例，克唑替尼可精准阻断 ALK 融合蛋白的致癌信号，从而有效控制肿瘤进展。

原研药的质量控制严格遵循国际高标准，从原料采购、生产工艺到成品检测，每个环节都经过严谨把控，确保药物的安全性、有效性和稳定性。不过，原研药因研发成本高昂等因素，价格相对较高。在国内，规格为 250mg*60 粒的克唑替尼原研药，市场价格大致在一万多元，仅能满足患者一个月的用药量。尽管价格不菲，但在其刚上市阶段，为众多 ALK 阳性和 ROS1 阳性肺癌患者提供了唯一有效的靶向治疗方案，显著改善了患者的生存质量和预后。随着医疗科技发展，如今国内也有仿制药获批上市，为患者提供了更多选择。