雷莫芦单抗的剂型与规格说明

雷莫芦单抗（Ramucirumab，商品名：希冉择 ®）是一种靶向血管内皮生长因子受体 2（VEGFR2）的重组人源化单克隆抗体，其剂型和规格设计与其药物特性及临床治疗需求密切相关。

一、唯一获批剂型：注射剂

雷莫芦单抗在全球范围内仅获批注射剂一种剂型，国内上市的剂型同样为注射用溶液剂。这一剂型选择由其药物性质决定：作为大分子单克隆抗体，雷莫芦单抗若采用口服给药会被胃肠道消化酶降解，无法保持生物活性；而注射剂型可直接进入血液循环，确保药物完整抵达作用靶点，发挥抑制肿瘤血管生成的作用。

临床给药方式为静脉滴注，需由专业医护人员操作。给药前需用 0.9% 氯化钠注射液稀释，滴注时间根据适应症不同有所差异，通常为 60 分钟（胃癌、肝癌）或 30-60 分钟（非小细胞肺癌），以降低输液反应风险。

二、临床常用规格

国内获批的雷莫芦单抗注射剂有两种规格，均为预填充式注射液，具体如下：

1. 100mg/10mL：每支 10mL 注射液中含雷莫芦单抗 100mg，浓度为 10mg/mL。该规格适用于体重较轻或按剂量计算需求较小的患者，例如体重 50kg 的胃癌患者，按 8mg/kg 剂量计算单次需 400mg，可通过 4 支 100mg 规格组合使用，精准匹配剂量需求。

1. 500mg/50mL：每支 50mL 注射液中含雷莫芦单抗 500mg，浓度同样为 10mg/mL。此规格更适合体重较大或高剂量需求的患者，如体重 60kg 的非小细胞肺癌患者，按 10mg/kg 剂量计算单次需 600mg，可通过 1 支 500mg 规格加 1 支 100mg 规格组合，减少配药次数，降低操作误差。

两种规格的包装均为玻璃瓶装，采用无菌处理工艺，未添加防腐剂，开启后需立即使用，剩余药液不可留存。

三、剂型与规格的临床适配性

1. 剂量精准性：10mg/mL 的统一浓度便于医护人员根据患者体重精确计算给药体积。例如，治疗肝细胞癌时推荐剂量为 8mg/kg，体重 70kg 患者单次需 560mg，可通过 1 支 500mg 规格加 0.6 支 100mg 规格（抽取 6mL）实现精准给药。

1. 治疗方案匹配：针对不同适应症的给药周期（每 2 周或每 3 周一次），两种规格的组合使用能灵活满足周期性治疗需求。如胃癌患者每 2 周给药一次，大规格包装可减少单次治疗的用瓶数量，提升配药效率。

1. 安全性保障：静脉滴注剂型可通过缓慢给药（60 分钟）降低过敏反应风险，且预填充式设计减少了配药过程中的污染机会。临床数据显示，该剂型的输液相关不良反应发生率低于 3%，主要为轻至中度发热、寒战，停药后可缓解。

总结

雷莫芦单抗目前仅有注射剂一种剂型，国内获批规格为 100mg/10mL 和 500mg/50mL，均为静脉滴注用溶液剂。这一剂型和规格设计既保障了大分子药物的生物活性，又能满足不同体重患者的个体化剂量需求，为胃癌、肝癌等适应症的临床治疗提供了安全有效的给药方案。临床使用中需严格遵循剂量计算标准和滴注流程，确保治疗效果与用药安全。