沙利度胺因极强的致畸性,被列为孕妇绝对禁忌药。临床使用中需通过严格的风险管控措施,从用药前评估、治疗中监测到停药后防护全流程预防胎儿畸形,以下为具体预防策略。
妊娠状态确认:所有女性患者用药前必须进行妊娠检测(如尿 HCG 或血 β-HCG),确认未妊娠后方可启动治疗。检测时间需在首次用药前 48 小时内,确保结果时效性。
适应症严格把控:仅用于多发性骨髓瘤、麻风病神经炎等明确适应症,避免超说明书用药,尤其排除育龄女性非必要使用。
风险知情告知:向患者及家属详细说明致畸风险,包括胎儿畸形类型、发生率及不可逆性,签署《致畸风险知情同意书》,确保理解避孕要求。
女性患者避孕要求:需采用双重避孕措施,即同时使用两种可靠避孕方式(如口服短效避孕药 + 避孕套),且避孕需在用药前 4 周启动,贯穿整个治疗期,直至停药后至少 4 周。禁用仅依赖安全期、体外排精等不可靠方式。
男性患者避孕要求:沙利度胺可通过精液分泌,男性患者用药期间及停药后 1 周内需使用避孕套避孕,避免伴侣意外妊娠。
定期妊娠监测:女性患者每 4 周进行一次妊娠检测,若出现月经推迟、异常出血等情况,需立即停药并排查妊娠。
剂量与疗程控制:在保证疗效的前提下,采用最低有效剂量,缩短用药疗程,减少药物暴露时间。避免自行增减剂量或延长治疗期。
医患沟通机制:患者需主动告知医生月经周期变化、避孕措施执行情况,医生需定期提醒避孕重要性,强化患者依从性。
多学科协作管理:联合妇科、药剂科建立沙利度胺用药档案,对育龄患者进行重点标记,定期随访避孕执行情况和妊娠检测结果。
停药后并非立即解除风险,需继续执行避孕措施:女性患者停药后至少 4 周、男性患者停药后 1 周内仍需严格避孕,确保体内药物完全代谢,降低残留风险。同时,停药后若计划妊娠,需提前咨询医生,确认药物完全清除后再备孕。
沙利度胺致畸性预防的核心是 “零妊娠暴露”,需医患共同协作,从用药前筛查、治疗中严格避孕到意外情况应急处理,全方位降低胎儿畸形风险。