Palbociclib 的推荐剂量是多少？

Palbociclib（哌柏西利）作为选择性 CDK4/6 抑制剂，其推荐剂量需根据乳腺癌类型、治疗阶段及患者耐受性综合确定，临床遵循标准化的剂量方案，具体如下：

标准治疗剂量

Palbociclib 的标准推荐剂量为每日 125mg，采用口服给药方式，每 28 天为一个治疗周期，其中连续服药 21 天，随后停药 7 天。这种周期性给药模式既能保证药物在体内维持有效的治疗浓度，又能减少对正常细胞的持续损伤，降低骨髓抑制等不良反应风险。胶囊剂需整粒吞服，不可咀嚼、打开或溶解，推荐随餐服用（与早餐或晚餐同时），以提高药物生物利用度。

联合治疗时的剂量方案

在不同联合治疗场景中，Palbociclib 的剂量保持一致，主要通过调整联合药物剂量适配治疗需求：

• 一线联合芳香化酶抑制剂：与来曲唑（每日 2.5mg）或阿那曲唑（每日 1mg）联用时，Palbociclib 仍为每日 125mg，21 天服药 +7 天停药的周期，持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

• 二线联合氟维司群：与氟维司群（第 1、15、29 天肌肉注射 500mg，随后每 28 天注射一次）联用时，Palbociclib 剂量不变，同样遵循 21 天服药周期，确保与内分泌治疗形成协同作用。

特殊人群的剂量调整

• 肝功能不全患者：轻度肝功能不全（Child-Pugh A 级）患者无需调整剂量；中度肝功能不全（Child-Pugh B 级）患者推荐剂量降至每日 100mg；重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）患者需进一步降至每日 75mg，以减少药物蓄积风险。

• 肾功能不全患者：轻至中度肾功能不全（肌酐清除率 30～89mL/min）患者无需调整剂量；重度肾功能不全或终末期肾病患者（肌酐清除率＜30mL/min）的临床数据有限，需谨慎评估，建议维持标准剂量并密切监测不良反应。

• 老年患者：65 岁及以上患者无需因年龄单独调整剂量，但需关注骨髓功能储备情况，必要时根据不良反应调整。

不良反应相关的剂量调整

最常见的需调整剂量的不良反应为中性粒细胞减少：

• 出现 3 级中性粒细胞减少（绝对值 1.0～1.9×10⁹/L）且持续 7 天以上，或 4 级中性粒细胞减少（绝对值＜1.0×10⁹/L）时，需暂停给药，待恢复至≥2.0×10⁹/L 后，以原剂量的 75% 重启治疗（即每日 100mg）。

• 若再次出现严重中性粒细胞减少，需进一步降至每日 75mg；若仍无法耐受，则需考虑永久停药。

• 对于其他 3 级及以上非血液学不良反应（如严重感染、间质性肺病），需暂停给药直至恢复至 1 级以下，再根据严重程度决定是否减量或停药。

漏服与过量处理

若患者漏服一剂 Palbociclib，无需在当日补服，只需按原定计划在次日继续服用常规剂量，避免因单次过量增加不良反应风险。目前尚无特效解毒剂，若发生药物过量，需密切监测患者症状，对症支持治疗。

综上，Palbociclib 的标准推荐剂量为每日 125mg（21 天服药 +7 天停药），联合内分泌治疗时剂量不变，中度肝功能不全或严重不良反应时需降至 100mg 或 75mg，临床应用需严格遵循剂量规范并动态调整。