阿帕替尼纳入医保了吗?
0 2025-07-31
Hepbest 的主要成分为替诺福韦艾拉酚胺(TAF),作为慢性乙型肝炎的一线抗病毒药物,其适应症明确,主要用于治疗成人和特定青少年群体的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染,具体适用范围如下:
成人慢性乙型肝炎患者是 Hepbest 的核心适用人群,无论 HBeAg(乙肝 e 抗原)状态如何(阳性或阴性),只要符合慢性乙型肝炎诊断标准(HBsAg 阳性持续 6 个月以上,或 HBV DNA 可检测到且伴有肝功能异常或肝组织学改变),均可使用 Hepbest 治疗。临床数据显示,对于 HBeAg 阳性患者(大三阳),Hepbest 能有效抑制病毒复制,促进 HBeAg 血清学转换(即大三阳转小三阳);对于 HBeAg 阴性患者(小三阳),则可长期维持病毒抑制,降低肝炎活动风险。
12 岁及以上、体重≥35kg 的青少年慢性乙型肝炎患者也被纳入 Hepbest 的适应症范围。这一年龄段的青少年肝脏代谢功能已接近成人,药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄特征与成人相似,临床研究证实其疗效和安全性与成人一致。对于体重不足 35kg 的青少年或 12 岁以下儿童,因缺乏足够的临床数据支持,暂不推荐使用 Hepbest。
初治患者(即未接受过任何乙肝抗病毒治疗的患者)可优先选择 Hepbest 作为初始治疗方案。其低剂量(25mg / 日)、高耐药屏障的特点,能快速控制病毒载量,减少肝损伤,且长期使用安全性高,适合作为长期治疗的基础用药。
经治患者(即曾接受其他核苷(酸)类似物治疗的患者)在特定情况下也可使用 Hepbest。例如,对替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗应答良好但出现肾损伤或骨密度下降等不良反应的患者,可换用 Hepbest 以减少对肾脏和骨骼的影响;对恩替卡韦耐药或应答不佳的患者,换用 Hepbest 后仍能获得较好的病毒抑制效果。
合并轻度肝肾功能异常的患者在评估后可使用 Hepbest。对于代偿期肝硬化患者(Child-Pugh A 级),Hepbest 无需调整剂量,能有效延缓肝硬化进展;对于轻度肾功能不全(估算肾小球滤过率≥30 mL/min)患者,也无需调整剂量,且对肾功能的影响较小,相较于 TDF 更适合长期使用。但对于失代偿期肝硬化(Child-Pugh B/C 级)或重度肾功能不全(估算肾小球滤过率<30 mL/min)患者,需在医生严密监测下谨慎使用,评估获益与风险。
需要注意的是,Hepbest不能用于治疗 HIV 感染,尽管 TAF 也是 HIV 治疗药物的成分之一,但 Hepbest 的剂量和剂型仅针对乙肝设计,不可替代 HIV 抗病毒药物。此外,对 Hepbest 中任何成分(包括 TAF 或辅料)过敏的患者禁用该药,以免引发过敏反应(如皮疹、呼吸困难等)。
综上,Hepbest 的适应症主要包括成人和 12 岁及以上、体重≥35kg 的青少年慢性乙型肝炎患者,涵盖初治和部分经治人群,尤其适合需长期治疗、关注肾脏和骨骼安全性的患者。使用前需由医生明确诊断,评估患者的年龄、体重、病情及合并症,确保符合适应症要求,以实现安全有效的治疗。