多吉美（索拉非尼）是一种口服多靶点靶向药物，目前已被全球多个国家和地区批准用于多种实体瘤的治疗，其获批适应症主要包括以下三类癌症：

1. 肝细胞癌（HCC）

索拉非尼是全球首个获批用于不可切除肝细胞癌的靶向药物，也是晚期肝癌系统治疗的重要选择。对于无法手术切除或已发生远处转移的肝细胞癌患者，索拉非尼可通过抑制肿瘤细胞增殖和血管生成，延缓疾病进展。临床研究（SHARP 试验）显示，与安慰剂相比，索拉非尼能将患者中位生存期从 7.9 个月延长至 10.7 个月，疾病控制率达 43%，且能减轻腹痛、体重下降等症状，改善生活质量。目前，索拉非尼仍是肝功能 Child-Pugh A 级（代偿期肝硬化）晚期肝癌患者的一线治疗药物之一，尤其适用于不适合局部治疗（如介入、消融）或治疗后进展的患者。

2. 肾细胞癌（RCC）

索拉非尼是晚期肾细胞癌的经典靶向治疗药物，适用于转移性透明细胞型肾细胞癌患者。肾细胞癌对化疗不敏感，而索拉非尼通过阻断 VEGFR、PDGFR 等靶点，抑制肿瘤血管生成和癌细胞增殖。III 期临床试验显示，索拉非尼治疗转移性肾癌的客观缓解率（肿瘤缩小≥30%）约为 10%-12%，疾病稳定率达 70%，中位无进展生存期为 5.5-6.5 个月，显著优于传统免疫治疗（如干扰素）。目前，索拉非尼虽已不是肾癌一线治疗的首选（被新一代靶向药如培唑帕尼、舒尼替尼替代），但仍是对一线药物耐药或不耐受患者的重要二线治疗选择，尤其适合肿瘤负荷较低、症状较轻的患者。

3. 放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）

对于放射性碘治疗无效（即放射性碘难治性）的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（如乳头状癌、滤泡状癌），索拉非尼是获批的靶向治疗药物之一。这类患者传统治疗手段有限，而索拉非尼可通过抑制 RET、VEGFR 等靶点，控制肿瘤进展。DECISION 试验显示，索拉非尼治疗组的中位无进展生存期为 10.8 个月，显著长于安慰剂组的 5.8 个月，客观缓解率约 12%，且能减少肿瘤相关症状（如疼痛、压迫感）。目前，索拉非尼是放射性碘难治性分化型甲状腺癌的一线靶向治疗选择之一，尤其适用于肿瘤进展较快、无法手术的患者。

其他潜在应用（超适应症使用）

在临床实践中，索拉非尼还被尝试用于其他实体瘤的治疗，如胃肠道间质瘤、非小细胞肺癌、黑色素瘤等，但这些应用尚未获得官方批准，属于超适应症使用。例如，对于伊马替尼耐药的胃肠道间质瘤，索拉非尼可能通过抑制 c-KIT 靶点发挥一定作用，但疗效不及获批药物舒尼替尼；在非小细胞肺癌中，索拉非尼单药使用效果有限，多与化疗或其他靶向药联合尝试，但缺乏高级别证据支持。超适应症使用需严格评估患者获益与风险，仅在无标准治疗方案时，由多学科团队讨论后谨慎使用。

使用限制与注意事项

索拉非尼对血液系统肿瘤（如白血病、淋巴瘤）无效，因其作用靶点主要针对实体瘤的增殖和血管生成信号通路。此外，对于肿瘤体积过大（如直径＞10cm）或合并严重并发症（如肝衰竭、大出血风险）的患者，索拉非尼可能无法有效控制病情，甚至增加不良反应风险，需结合患者具体情况个体化选择。

综上，多吉美（索拉非尼）的主要获批适应症为不可切除肝细胞癌、转移性肾细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌，是这些癌症治疗中的重要靶向药物。其应用需严格遵循适应症要求，超适应症使用需谨慎评估，以确保治疗的有效性和安全性。