尼拉帕尼（Niraparib）的疗程并非固定不变，而是根据患者的病情、疗效、耐受性及治疗场景动态调整，不存在统一的 “固定疗程”，其核心特点是 “以疾病状态为导向的个体化持续治疗”。

从治疗机制看，疗程无固定周期。尼拉帕尼作为 PARP 抑制剂，通过持续抑制肿瘤细胞的 DNA 修复通路发挥作用，需长期维持有效血药浓度以控制肿瘤进展。与化疗药物（如每 21 天为一个疗程，完成 6-8 个疗程后停药）不同，其疗效依赖于持续给药，而非固定周期的 “治疗 - 休息” 模式。临床中，只要患者服用后肿瘤未进展且不良反应可控，就需持续用药，直至出现明确的疾病进展或无法耐受的毒性，因此疗程长短差异显著，从数月到数年不等。

不同治疗场景下的疗程差异明显：

• 卵巢癌维持治疗：这是尼拉帕尼最主要的应用场景，包括铂敏感复发性卵巢癌和新诊断晚期卵巢癌的维持治疗。在铂敏感复发性患者中，中位疗程约 6-12 个月，部分 BRCA 突变患者可长达 2 年以上（NOVA 研究显示，约 20% 的患者治疗持续时间超过 2 年）；在新诊断晚期卵巢癌的一线维持治疗中，PRIMA 研究显示中位疗程为 10.8 个月，HRD 阳性患者可达 16.9 个月，而 HRD 阴性患者约 8.1 个月。

• 其他探索性适应症：在携带 BRCA 突变的转移性胰腺癌维持治疗中，现有数据显示中位疗程约 5-8 个月；在 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌中，疗程通常持续至疾病进展，中位约 6-9 个月。

这些数据表明，即使同一种癌症，患者的疗程也会因基因状态、治疗反应等因素存在明显差异，不存在固定时长。

疗程调整的核心依据：

• 疾病进展情况：若影像学检查（如 CT/MRI）显示肿瘤增大或出现新转移灶，或肿瘤标志物（如 CA125）持续升高，提示药物可能失效，需终止疗程，更换治疗方案。这是决定疗程长短的最关键因素。

• 不良反应耐受性：若出现 3 级及以上不可控的不良反应（如 4 级血小板减少、严重肝损伤），需暂停用药或永久停药，导致疗程缩短。例如，约 15%-20% 的患者因血小板减少需减量或停药，从而缩短治疗持续时间。

• 患者依从性：部分患者因漏服、药物不耐受等原因自行停药，也会导致实际疗程短于预期。

临床中，医生会每 2-3 个月评估一次患者的病情和耐受性，动态调整疗程，而非按预设的固定周期执行。

与 “固定疗程” 药物的本质区别：传统化疗药物因对正常细胞毒性强，需设定固定疗程（如术后辅助化疗 4-6 个疗程）以平衡疗效与毒性；而尼拉帕尼的靶向性更强，不良反应相对可控，其疗程长短取决于肿瘤对药物的反应，而非预先设定的周期。例如，卵巢癌患者若服用尼拉帕尼 1 年后仍无进展，医生会建议继续用药，而非强制停药；若用药 3 个月后肿瘤进展，则需立即终止疗程。

特殊人群的疗程调整：

• 老年患者（≥65 岁）：因耐受性可能较差，实际疗程可能略短于年轻患者（中位约 8-10 个月 vs 10-12 个月），但具体仍需根据个体情况判断。

• 肝肾功能不全患者：轻度至中度肝肾功能不全患者的疗程与普通患者无显著差异，但需更密切监测不良反应，若肝肾功能恶化则可能提前停药。

综上，尼拉帕尼的疗程并非固定，而是以 “持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性” 为原则，具体时长因患者的癌症类型、基因状态、治疗反应及耐受性存在显著差异。临床中需通过定期评估动态调整，患者切勿因 “疗程” 概念自行停药或延长用药，应严格遵循医生的个体化治疗方案。