瑞格菲尼的用药疗程需遵循周期性治疗原则，结合患者疗效反应和耐受性动态调整，具体安排如下：

一、基础疗程周期设定

瑞格菲尼采用 “28 天为一个完整治疗周期” 的标准化方案，每个周期内分为两个阶段：

1. 服药期（21 天）：每日固定时间口服推荐剂量（通常 160mg），与低脂早餐同服，确保药物稳定吸收。

1. 停药休息期（7 天）：完成 21 天服药后暂停用药 7 天，让身体得到恢复，减少不良反应累积。

这种 “21 天服药 + 7 天休息” 的循环模式需持续进行，直至出现疾病进展、不可耐受的不良反应或患者主动停药。临床实践表明，周期性给药可在维持疗效的同时，降低手足综合征、高血压等不良反应的严重程度。

二、不同适应症的疗程特点

1. 转移性结直肠癌

一旦启动瑞格菲尼治疗，若无明显进展或严重不良反应，需持续用药。临床数据显示，患者中位治疗持续时间约为 3.5-4 个月，部分疗效显著者可维持 6 个月以上。治疗期间每 6-8 周需通过影像学检查（如 CT、MRI）评估疗效，若肿瘤缩小或稳定，可继续原疗程；若出现进展，需终止治疗并更换方案。

1. 肝细胞癌

疗程安排与结直肠癌类似，以 28 天为周期持续治疗。由于肝癌患者肝功能储备较差，需更密切监测耐受性，中位治疗持续时间约为 3 个月。若治疗 2 个周期后疗效评估为稳定，可继续用药；若出现肝功能恶化（如 Child-Pugh 分级升高），需提前停药。

1. 胃肠道间质瘤（GIST）

作为三线治疗药物，疗程需根据 KIT/PDGFRA 基因突变状态调整。对药物响应良好的患者，中位治疗持续时间可达 4-5 个月，治疗期间每 8-12 周进行影像学评估，只要肿瘤未进展且耐受性良好，即可持续使用。

三、基于疗效与安全性的疗程调整

1. 疗效达标时的疗程延续

若连续 2 个周期治疗后，肿瘤缩小≥30%（部分缓解）或稳定无进展，且不良反应可控，应继续原疗程，无需调整周期长度。建议每 4 个周期进行一次全面疗效评估，确认持续获益后长期维持。

1. 不良反应导致的疗程调整

• 出现 3 级及以上不良反应（如严重手足综合征、高血压）时，需暂停当前周期用药，待症状缓解至 1 级以下后，下一周期可减量（如从 160mg 降至 120mg）并缩短每日服药时间（如改为 14 天服药 + 7 天休息），但周期总时长仍保持 28 天。

• 若减量后不良反应仍持续，需再降剂量（如 80mg / 日），若 80mg 剂量仍无法耐受，则需终止治疗，不可延长休息期替代减量。

四、停药标准与疗程终止时机

1. 必须停药的情况

• 影像学确认肿瘤进展（如病灶增大≥20% 或出现新转移灶）；

• 出现致命性不良反应（如严重出血、心肌梗死、肝衰竭）；

• 患者体力状态显著下降（ECOG 评分≥2 分），无法耐受治疗。

1. 可考虑停药的情况

• 连续 2 个周期治疗后疾病稳定，但患者生活质量明显下降（如持续疼痛、重度乏力）；

• 长期治疗（超过 6 个月）后疗效维持稳定，但不良反应累积影响日常功能，经多学科评估后可暂停治疗，待症状缓解后再重启。

五、疗程中的监测与配合要点

1. 定期评估频率

每个周期治疗前需检查血常规、肝肾功能及血压；每 2 个周期进行一次影像学评估，记录肿瘤变化以指导疗程调整。

1. 患者配合事项

• 严格遵循 “服药 - 休息” 周期，不可擅自缩短服药期或延长休息期；

• 记录每日服药时间和不良反应，就诊时反馈医生，便于及时调整疗程；

• 休息期内仍需监测血压、体重等指标，发现异常及时就医。

综上，瑞格菲尼以 28 天（21 天服药 + 7 天休息）为基础疗程，根据适应症、疗效和耐受性动态调整，无固定总疗程时长。核心原则是 “持续治疗至进展或不耐受”，期间需通过定期评估平衡疗效与安全，确保在最大化获益的同时减少不良反应风险。患者需严格配合周期用药和监测，不可自行更改疗程安排或随意停药。