哌柏西利帕博西尼（Palbociclib）是临床常用的 CDK4/6 抑制剂，获批适应症集中于激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的乳腺癌，具体如下：

一、核心获批癌症类型

全球范围内，哌柏西利仅获批用于乳腺癌，且限定为 HR+、HER2 - 亚型。该亚型占乳腺癌的 60%-70%，肿瘤生长依赖激素信号，对内分泌治疗敏感但易耐药。哌柏西利通过抑制 CDK4/6 与内分泌治疗协同，延长患者生存期，是该亚型治疗的里程碑药物。

需明确的是，其未获批用于 HER2 阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌及肺癌、胰腺癌等其他实体瘤，相关临床试验尚未支持常规应用。

二、具体获批治疗场景

1. 绝经后晚期一线初始治疗

与芳香化酶抑制剂（如来曲唑、阿那曲唑）联合，获批作为绝经后 HR+、HER2 - 晚期乳腺癌一线内分泌治疗。PALOMA-2 试验显示，联合组中位无进展生存期（PFS）24.8 个月，显著长于单药组 14.5 个月，疾病进展风险降低 42%，是指南推荐的标准一线方案。

2. 内分泌治疗进展后二线治疗

在既往内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂）进展的患者中，与氟维司群联合获批二线治疗。PALOMA-3 试验证实，联合组中位 PFS 9.5 个月，优于单药组 4.6 个月，为内分泌耐药患者提供新选择。

3. 绝经前晚期患者治疗

绝经前或围绝经期患者接受他莫昔芬治疗进展后，可与卵巢功能抑制药物（如戈舍瑞林）联合内分泌治疗（如来曲唑或氟维司群）使用。临床研究显示中位 PFS 达 19.0 个月，安全性与绝经后患者一致。

三、使用注意事项

1. 严格筛选患者：需病理确认 HR+、HER2 - 状态，避免用于其他亚型；

1. 规范联合用药：需与指定内分泌药物联用，单独使用疗效不佳；

1. 监测不良反应：定期监测血常规（关注中性粒细胞）、肝功能，及时处理骨髓抑制等问题。

综上，哌柏西利仅获批用于 HR+、HER2 - 乳腺癌，包括绝经后一线联合治疗、内分泌进展后二线联合治疗及绝经前进展患者的联合治疗，为该类型患者提供了有效的靶向治疗选择。