奥希替尼对 EGFR T790M 突变患者的疗效如何？

奥希替尼是针对 EGFR T790M 突变的第三代 EGFR-TKI，对既往 EGFR-TKI 治疗后出现 T790M 突变耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有明确且显著的疗效，其临床价值已被多项大型研究证实，具体表现如下：

一、核心疗效数据：高缓解率与生存期延长

客观缓解率（ORR）显著：在关键的 II 期 AURA 系列研究中，奥希替尼治疗 T790M 阳性患者的 ORR 达 61%~71%，意味着超过六成患者的肿瘤病灶明显缩小；III 期 AURA3 研究进一步证实，其 ORR（71%）显著高于化疗组（31%），且缓解持续时间（DoR）达 9.7 个月，远长于化疗的 4.1 个月。

无进展生存期（PFS）翻倍：AURA3 研究显示，奥希替尼组中位 PFS 达 10.1 个月，而化疗组仅 4.4 个月，患者疾病进展或死亡风险降低 70%。对于基线合并脑转移的 T790M 突变患者，奥希替尼的颅内客观缓解率达 70%，颅内 PFS 达 8.5 个月，显著优于化疗（颅内 PFS 4.2 个月），体现出良好的血脑屏障穿透性。

二、适用场景与治疗优势

精准针对耐药机制：T790M 突变是一代 / 二代 EGFR-TKI（如吉非替尼、阿法替尼）治疗后最常见的耐药原因（约占 50%），奥希替尼通过不可逆结合 EGFR 敏感突变和 T790M 突变位点，选择性抑制肿瘤细胞增殖，对正常细胞影响较小。

安全性更优：相比化疗，奥希替尼的不良反应发生率更低，3 级及以上不良反应（如腹泻、皮疹）发生率约 23%，显著低于化疗组的 47%，患者耐受性更好，生活质量更高。

总结

奥希替尼对 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者的疗效明确，可显著提高客观缓解率、延长无进展生存期，尤其对脑转移患者效果突出，且安全性优于传统化疗。目前，奥希替尼已被多国指南（如 NCCN、CSCO）推荐为 EGFR-TKI 耐药后 T790M 突变患者的标准治疗方案。临床使用前需通过基因检测确认 T790M 突变状态，以确保治疗精准有效。