印度曲妥珠单抗能否用于胃癌治疗?

2025-08-03

曲妥珠单抗能否用于胃癌治疗?

曲妥珠单抗可以用于胃癌治疗,但并非适用于所有胃癌患者,其应用有明确的适应症和前提条件,是 HER2 阳性晚期胃癌治疗的重要靶向药物。


在胃癌治疗领域,曲妥珠单抗的获批具有里程碑意义,它是首个针对胃癌的靶向治疗药物。2010 年,基于大型 Ⅲ 期临床研究(ToGA 试验)的结果,曲妥珠单抗被美国 FDA、欧盟 EMA 及中国 NMPA 等权威机构批准用于HER2 阳性的转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的一线治疗,填补了胃癌靶向治疗的空白。

适用人群:严格依赖 HER2 检测结果

曲妥珠单抗用于胃癌治疗的核心前提是患者必须为 HER2 阳性。胃癌的 HER2 表达率约为 10%~15%,检测方法主要包括免疫组化(IHC)和荧光原位杂交(FISH):


  • 若 IHC 检测结果为 3+,直接判定为 HER2 阳性;

  • 若 IHC 为 2+,需进一步通过 FISH 检测确认 HER2 基因扩增,FISH 阳性者才算 HER2 阳性;

  • IHC 0 或 1 + 的患者为 HER2 阴性,使用曲妥珠单抗无效。


因此,胃癌患者在考虑曲妥珠单抗治疗前,必须通过规范的病理检测明确 HER2 状态,避免无效治疗和医疗资源浪费。

临床疗效:显著延长生存期,改善症状

ToGA 试验是曲妥珠单抗用于胃癌治疗的关键证据,该研究纳入了 594 例 HER2 阳性转移性胃癌患者,对比了曲妥珠单抗联合化疗(顺铂 + 氟尿嘧啶类药物)与单纯化疗的疗效:


  • 延长总生存期:联合治疗组的中位总生存期为 13.8 个月,显著长于单纯化疗组的 11.1 个月,死亡风险降低 26%;其中 HER2 高表达(IHC 3+)患者获益更明显,中位总生存期可达 16 个月。

  • 提高客观缓解率:联合治疗组的肿瘤客观缓解率(肿瘤缩小≥30%)为 47.3%,显著高于单纯化疗组的 34.5%,意味着更多患者能通过治疗实现肿瘤退缩。

  • 改善生活质量:对于伴有吞咽困难、腹痛、呕血、体重下降等症状的晚期患者,联合治疗能更快速地控制肿瘤进展,减轻症状,提高患者的日常活动能力和生活质量。


后续的真实世界研究也进一步验证了这一结论,在临床实践中,HER2 阳性晚期胃癌患者接受曲妥珠单抗联合化疗后,生存期和症状缓解情况均优于传统化疗方案。

应用范围:仅限晚期转移性患者

目前,曲妥珠单抗在胃癌中的适应症仅限转移性或不可切除的晚期胃腺癌 / 胃食管结合部腺癌,且作为一线治疗方案使用。对于可手术切除的早期或局部晚期胃癌,尚无明确证据支持术后辅助使用曲妥珠单抗,因此不推荐用于术后辅助治疗。


治疗方案上,曲妥珠单抗需与化疗联合使用,单药治疗胃癌疗效有限。临床常用的联合方案为曲妥珠单抗 + 顺铂 + 氟尿嘧啶类药物(如 5 - 氟尿嘧啶、卡培他滨),根据患者体力状态和耐受性可适当调整化疗药物剂量。

安全性:总体可控,需监测心脏功能

曲妥珠单抗治疗胃癌的安全性良好,常见不良反应包括轻度输液反应(发热、寒战)、乏力、恶心等,多数可通过对症处理缓解。需注意的是,曲妥珠单抗可能偶发心功能影响,表现为左心室射血分数下降,因此治疗前和治疗中需定期监测心脏功能,尤其是既往有心脏病史或接受过蒽环类化疗的患者。


总之,曲妥珠单抗是 HER2 阳性转移性胃癌的标准治疗药物,能显著延长患者生存期、改善症状,但需严格依赖 HER2 检测结果,仅适用于特定亚型的晚期患者,且需与化疗联合使用以发挥最佳疗效。

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