帕妥珠单抗的推荐使用剂量是多少？

帕妥珠单抗作为 HER2 靶向治疗的核心药物，其剂量需根据患者体重、治疗阶段及适应症类型精准调整，临床应用中需严格遵循获批剂量方案以确保疗效和安全性。以下从不同适应症、给药方式、特殊人群调整三方面详细说明其推荐使用剂量：

一、HER2 阳性乳腺癌的推荐剂量

帕妥珠单抗在乳腺癌治疗中需与曲妥珠单抗、化疗联合，剂量方案根据治疗阶段（新辅助、辅助、转移性）统一制定，无阶段差异：

1. 初始负荷剂量

• 剂量标准：首次给药时，推荐剂量为840mg，通过静脉滴注方式给药，滴注时间需持续 60 分钟。

• 给药时机：负荷剂量需在化疗药物之前输注，确保药物在体内达到有效浓度后再联合化疗发挥协同作用。

2. 后续维持剂量

• 剂量标准：首次给药后，每 3 周给药一次，维持剂量为420mg，滴注时间缩短至 30 分钟（若首次滴注无严重反应）。

• 疗程要求：

• 早期乳腺癌新辅助治疗：通常与化疗联合给药 4~6 个周期，具体疗程根据肿瘤退缩情况调整；

• 辅助治疗：总疗程为 1 年（与曲妥珠单抗疗程一致），共 17 个周期（含初始负荷剂量）；

• 转移性乳腺癌：需持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

二、HER2 阳性胃癌的推荐剂量

帕妥珠单抗在胃癌领域的剂量方案与乳腺癌一致，需联合曲妥珠单抗、顺铂及氟尿嘧啶类化疗药物：

• 初始负荷剂量：首次静脉滴注840mg，滴注时间 60 分钟，需在曲妥珠单抗及化疗药物之前给药。

• 后续维持剂量：每 3 周给药一次，剂量为420mg，滴注时间 30 分钟，与胃癌化疗周期同步，持续至疾病进展或毒性不可耐受。

三、剂量调整的关键原则

帕妥珠单抗的剂量需基于患者实际体重计算（而非体表面积），但无需根据年龄、性别或轻度肝肾功能异常调整剂量，仅在以下特殊情况需暂停或减量：

1. 输液反应管理

• 若出现轻度输液反应（如皮疹、发热），可减慢滴注速度；

• 若发生严重过敏反应（如呼吸困难、低血压），需立即停药并永久禁用帕妥珠单抗。

2. 心脏毒性监测

• 治疗期间需定期监测左心室射血分数（LVEF），若 LVEF 降至 50% 以下或较基线下降≥10%，需暂停给药；

• 若 LVEF 持续下降且未恢复，需永久停药，此时无需调整剂量，直接终止治疗。

3. 肾功能不全患者

• 轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率 30~89mL/min）无需调整剂量；

• 重度肾功能不全或终末期肾病患者数据有限，需谨慎评估后使用标准剂量，避免盲目减量影响疗效。

4. 肝功能不全患者

• 目前无肝功能不全对帕妥珠单抗代谢影响的数据，轻中度肝功能不全患者可使用标准剂量，重度肝功能不全患者需个体化评估。

四、临床给药注意事项

• 给药顺序：帕妥珠单抗需在曲妥珠单抗之前输注，二者均需在化疗药物之前给药，避免药物相互作用影响吸收；

• 配伍要求：需用 0.9% 氯化钠注射液稀释，禁止使用葡萄糖溶液，稀释后浓度需控制在 1.6~8mg/mL；

• 遗漏给药处理：若距下次给药时间＜6 天，可跳过遗漏剂量，按原计划继续给药；若＞6 天，需重新给予 420mg 维持剂量，之后恢复每 3 周一次的给药周期。

综上，帕妥珠单抗的推荐剂量为初始 840mg 负荷剂量，后续每 3 周 420mg 维持剂量，适用于乳腺癌和胃癌的各治疗阶段，临床需严格遵循给药规范，仅在特殊毒性反应时调整，确保疗效最大化且安全性可控。