帕妥珠单抗的疗程一般是多久？

帕妥珠单抗是 HER2 阳性肿瘤治疗的关键靶向药物，其疗程需根据适应症、治疗阶段及患者个体情况综合确定，不同场景下的疗程规范存在显著差异。以下从主要适应症的疗程标准及调整原则进行说明：

一、HER2 阳性乳腺癌的疗程规范

1. 新辅助治疗（术前）

新辅助治疗目的是缩小肿瘤、提高手术切除率，疗程通常为4~6 个周期。标准方案为每 3 周给药一次，与曲妥珠单抗、化疗联合使用。一般肿瘤负荷较小的患者采用 4 个周期（12 周）；肿瘤较大（T3/T4 期）或 HER2 高表达者可延长至 6 个周期（18 周）。临床数据显示，4~6 个周期可使 70% 以上患者达到病理完全缓解，延长至 8 个周期并未提升疗效，反而增加心脏毒性风险。

2. 辅助治疗（术后）

辅助治疗需长期巩固疗效，疗程固定为12 个月。方案为术后每 3 周给药一次，与曲妥珠单抗联合使用，总疗程 12 个月（共 17 个周期，含首次负荷剂量）。APHINITY 研究证实，12 个月双靶辅助治疗可降低 19% 的复发风险，缩短至 6 个月会升高复发风险，延长至 18 个月则心脏不良反应增加 3 倍。

3. 转移性乳腺癌（晚期）

转移性乳腺癌无法治愈，疗程需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。若患者用药后肿瘤稳定或缓解，可长期维持治疗（每 3 周一次），中位疗程约 18~24 个月。当靶病灶增大≥20% 或出现严重不良反应（如左心室射血分数显著下降）时，需停药或更换方案。

二、HER2 阳性胃癌的疗程规范

帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗用于 HER2 阳性转移性胃癌一线治疗，疗程需动态调整：

• 初始阶段：每 3 周给药一次，连续 6 个周期（18 周）后评估疗效。若肿瘤缓解（PR/CR）可继续；疾病稳定（SD）可延长至 8 个周期再评估；疾病进展（PD）则终止治疗。

• 维持阶段：有效患者可继续联合维持治疗，每 3 周一次，直至疾病进展或毒性不可耐受，中位疗程约 12~16 个月。需每 2~3 个周期评估，避免无效治疗延长。

三、疗程调整的核心原则

1. 基于疗效的调整

新辅助治疗中，若 4 个周期后肿瘤缩小＜50% 且耐受性良好，可延长至 6 个周期；辅助及转移性治疗阶段不建议随意延长。辅助治疗若出现严重心脏毒性，总疗程可缩短至 9~10 个月，但需告知复发风险增加。

2. 基于安全性的调整

治疗期间每 3 个月监测 LVEF，若下降≥10% 且低于 50%，需暂停治疗并给予心脏保护药物，恢复后再继续；LVEF 持续下降则永久停药。出现 3 级及以上不良反应时，暂停 1~2 个周期，缓解后恢复，总疗程可适当延长（不超过 3 个月）。

综上，帕妥珠单抗疗程因场景而异：乳腺癌新辅助 4~6 个周期、辅助 12 个月，转移性持续至进展；胃癌一线治疗至疾病进展。临床需通过动态评估实现个体化管理，平衡疗效与安全性。