Palbociclib 适用于哪种类型的乳腺癌？

Palbociclib（帕博西尼）主要适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌，这是其明确的核心适应症。此类乳腺癌约占所有病例的 60%-70%，是最常见亚型，Palbociclib 通过精准靶向治疗为这类患者带来显著生存获益。

HR+/HER2 - 乳腺癌的分子特征为雌激素受体（ER）或孕激素受体（PR）表达阳性，且 HER2 无过表达或基因扩增。这类肿瘤生长依赖激素信号通路，常伴随 CDK4/6-cyclin D-Rb 通路过度激活，这为 Palbociclib 应用提供了分子基础 —— 其可抑制 CDK4/6 阻断异常增殖，与内分泌治疗形成协同作用。

在临床应用中，Palbociclib 适用于 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌多个阶段。对绝经后女性，可与芳香化酶抑制剂（如来曲唑）联合作为初始内分泌治疗。PALOMA-2 试验显示，联合方案中位无进展生存期（PFS）达 24.8 个月，显著优于单药的 14.5 个月，降低 42% 疾病进展风险。

对既往内分泌治疗进展的患者，Palbociclib 可与氟维司群联合使用。PALOMA-3 试验证实，联合方案中位 PFS 为 9.5 个月，优于氟维司群单药的 4.6 个月，降低 54% 进展风险，且总生存期呈延长趋势，确立了其在内分泌耐药患者中的地位。

从患者群体看，适用于局部晚期无法手术或远处转移（骨、肺、肝转移等）的 HR+/HER2 - 患者。无论绝经状态，符合分子分型和晚期状态即可考虑使用，但目前未批准用于早期乳腺癌的辅助或新辅助治疗。

即使存在内脏转移（肝、肺转移），Palbociclib 联合内分泌治疗仍是重要选择。研究显示，此类患者联合方案疗效与无内脏转移者相当，安全性可控，打破了内脏转移患者对内分泌联合靶向治疗效果不佳的传统认知。但严重内脏危象（肿瘤快速进展致器官功能受损）患者需先化疗控制症状，病情稳定后再考虑联合治疗。

其应用需结合体能状态和基础疾病综合判断。因不良反应温和，体能较差（ECOG 评分 1-2 分）或合并基础疾病的老年患者可在监测下使用。但严重骨髓功能低下、肝肾功能重度损伤者需谨慎评估，必要时调整剂量或更换方案。

明确分子分型是使用前提。治疗前需病理检查明确 HR 和 HER2 状态：免疫组化（IHC）检测 ER、PR 表达，IHC 或荧光原位杂交（FISH）检测 HER2。仅 ER 或 PR 阳性（表达率≥1%）且 HER2 阴性时，可考虑联合内分泌治疗方案。

适用还需排除禁忌情况，如药物过敏、未控制的严重感染、妊娠或哺乳期女性等。治疗中需定期评估疗效，出现疾病进展或不可耐受不良反应时及时调整方案。

综上，Palbociclib 核心适用人群为 HR+/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌患者（包括绝经前后女性），可与芳香化酶抑制剂联合初始治疗，或与氟维司群联合用于内分泌耐药患者。其应用基于明确分子分型和分期，通过靶向 CDK4/6 通路，为这类常见乳腺癌亚型提供有效治疗，显著改善生存预后。