瑞戈非尼获批用于哪些癌症的治疗？

瑞戈非尼作为口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断肿瘤血管生成、细胞增殖及微环境信号通路发挥作用，目前已在全球获批用于三类癌症的治疗，具体如下：

一、转移性结直肠癌（mCRC）

获批定位：三线及后线治疗。
适用人群：需满足既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗，以及抗 VEGF 治疗（如贝伐珠单抗）；RAS 野生型患者还需接受过抗 EGFR 治疗（如西妥昔单抗）。
临床证据：III 期 CORRECT 试验显示，瑞戈非尼组中位总生存期（OS）6.4 个月，显著优于安慰剂组 5.0 个月，疾病控制率 41%。亚洲人群 CONCUR 试验进一步证实，其 OS 延长至 8.8 个月，较安慰剂组（6.3 个月）显著获益，成为化疗和靶向治疗失败后的标准选择。

二、胃肠道间质瘤（GIST）

获批定位：三线及后线治疗。
适用人群：用于既往接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗后进展的局部晚期、不可切除或转移性患者，这类患者常对一线药物产生耐药，治疗选择有限。
临床证据：III 期 GRID 试验显示，瑞戈非尼组中位无进展生存期（PFS）4.8 个月，显著优于安慰剂组 0.9 个月，客观缓解率 9%。即使对伊马替尼和舒尼替尼双重耐药的患者，仍能延缓疾病进展，填补了耐药后的治疗空白。

三、肝细胞癌（HCC）

获批定位：二线治疗。
适用人群：用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。索拉非尼是肝癌一线标准治疗，但多数患者在 6-12 个月后进展，瑞戈非尼是首个获批的二线药物。
临床证据：III 期 RESORCE 试验显示，瑞戈非尼组中位 OS 10.6 个月，显著优于安慰剂组 7.8 个月，中位 PFS 3.1 个月 vs 1.5 个月。Child-Pugh A 级肝功能（肝功能较好）患者获益更明显，与索拉非尼形成 “序贯治疗” 模式，延长患者生存期。

总结

瑞戈非尼凭借多靶点协同作用，已明确获批用于转移性结直肠癌（三线）、胃肠道间质瘤（三线）和肝细胞癌（二线）的治疗，均通过大型 III 期临床试验验证，为其他治疗失败的晚期患者提供了关键生存获益，是难治性实体瘤后线治疗的重要选择。