CORRECT 研究中瑞戈非尼对结直肠癌的疗效

CORRECT 研究是一项国际多中心 III 期随机对照试验，专门评估瑞戈非尼在转移性结直肠癌（mCRC）三线治疗中的疗效。该研究纳入 760 例经氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗，以及抗 VEGF、抗 EGFR（RAS 野生型）治疗失败的患者，随机分为瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）组和安慰剂联合 BSC 组。

一、主要生存获益显著

瑞戈非尼组中位总生存期（OS）为 6.4 个月，显著优于安慰剂组的 5.0 个月（HR=0.77，P=0.0052），死亡风险降低 23%。12 个月生存率方面，瑞戈非尼组达 24%，安慰剂组仅 15%，明确证实其能延长患者生存时间。亚组分析显示，无论患者 KRAS 基因状态（突变型或野生型），均能从瑞戈非尼治疗中获益，说明疗效不受 KRAS 状态影响。

二、疾病控制效果明确

在次要终点中，瑞戈非尼组中位无进展生存期（PFS）为 3.2 个月，显著长于安慰剂组的 1.7 个月（HR=0.49），疾病进展风险降低 51%。尽管客观缓解率（ORR）较低（仅 1.0%），但疾病控制率（DCR）高达 41%，远超安慰剂组的 15%，表明瑞戈非尼能有效延缓肿瘤进展，实现长期疾病稳定。

三、安全性可控

瑞戈非尼组 3-4 级治疗相关不良事件发生率为 55%，主要包括手足皮肤反应（23%）、疲劳（17%）、高血压（15%）和腹泻（13%）。多数不良反应可通过剂量调整（如从 160mg 降至 120mg 或 80mg）和对症治疗管理，因毒性停药率仅 18%，安全性整体可控。

临床意义

CORRECT 研究结果确立了瑞戈非尼作为 mCRC 三线及后线治疗的标准地位，为多线治疗失败的患者提供了关键治疗选择。基于该研究，国际指南推荐瑞戈非尼用于经标准化疗和靶向治疗失败的 mCRC 患者，其多靶点作用机制为难治性结直肠癌患者带来了明确的生存获益。