瑞戈非尼治疗结直肠癌的中位生存期是多少？

瑞戈非尼作为转移性结直肠癌（mCRC）三线及后线治疗的标准药物，其中位生存期数据主要来自全球多中心临床试验和亚洲人群专项研究，不同人群和治疗背景下的结果存在一定差异。

一、全球人群数据（CORRECT 研究）

在国际 III 期 CORRECT 试验中，760 例经多线化疗（氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康）及靶向治疗（抗 VEGF、抗 EGFR）失败的 mCRC 患者被随机分配至瑞戈非尼组或安慰剂组。结果显示：

• 瑞戈非尼组中位总生存期（OS）为6.4 个月，显著优于安慰剂组的 5.0 个月（HR=0.77，P=0.0052），死亡风险降低 23%；

• 无论患者 KRAS 基因状态（突变型或野生型），均能观察到生存获益，且 12 个月生存率达 24%，高于安慰剂组的 15%。

二、亚洲人群数据（CONCUR 研究）

针对亚洲人群的 III 期 CONCUR 试验纳入 136 例 mCRC 患者（约 80% 为中国患者），结果显示亚洲患者从瑞戈非尼中获益更显著：

• 瑞戈非尼组中位总生存期（OS）达8.8 个月，较安慰剂组的 6.3 个月延长 2.5 个月（HR=0.55，P<0.001），死亡风险降低 45%；

• 这一数据远超全球研究的生存延长幅度，提示亚洲人群可能对瑞戈非尼更敏感。

三、临床实践中的个体差异

临床实践中，中位生存期受患者体力状态、既往治疗史、合并症等因素影响。例如：

• 体力状态良好（ECOG PS 0-1）的患者生存期通常更长；

• 无严重肝肾功能损伤或未接受过多线治疗的患者，可能获得更优生存获益；

• 通过及时剂量调整（如从 160mg 降至 120mg）管理不良反应，可提高治疗依从性，间接延长有效治疗时间。

综上，瑞戈非尼治疗结直肠癌的中位总生存期在全球研究中为 6.4 个月，在亚洲人群中显著延长至 8.8 个月。这一差异为临床选择提供了重要参考，尤其是亚洲 mCRC 患者在三线治疗中使用瑞戈非尼可获得更明确的生存获益。