瑞戈非尼的用药周期如何安排？

瑞戈非尼的用药周期采用标准化间歇给药模式，这一设计基于药物疗效与安全性平衡的循证医学证据，适用于转移性结直肠癌（mCRC）、胃肠道间质瘤（GIST）和肝细胞癌（HCC）等所有获批适应证。

一、核心周期设计：28 天为一完整周期，“服药 21 天 + 停药 7 天”

瑞戈非尼的标准用药周期为28 天，具体安排为：连续口服药物 21 天后，停药 7 天，形成 “治疗期 + 休整期” 的循环模式。每日服药时间固定，建议在早餐前 1 小时或早餐后 2 小时服用，以减少食物对药物吸收的影响。例如：若从周一启动治疗，需连续服药至第 21 天（第三周周日），随后从第 22 天（第四周周一）开始停药，直至第 28 天（第四周周日）结束休整，第 29 天进入下一个周期。

这种间歇给药模式的核心目的是降低累积毒性 —— 瑞戈非尼通过抑制多靶点发挥作用，长期连续用药可能增加手足皮肤反应、高血压等不良反应风险，7 天的停药期可让机体得到一定恢复，提高患者长期治疗的依从性。

二、周期内服药规范：剂量与方式的严格把控

在 21 天服药期内，需严格遵循每日剂量要求：

• 标准起始剂量为 160mg / 日，整粒吞服，不可咀嚼、掰开或溶解，避免药物活性成分提前释放影响疗效或增加胃肠道刺激；

• 若因不良反应需调整剂量（如降至 120mg / 日或 80mg / 日），调整后需在整个服药期内保持稳定剂量，不可随意增减；

• 若发生漏服，无需补服遗漏剂量，按次日常规时间继续服药即可，避免因单次过量增加毒性风险。

临床实践中，需通过日历标记、手机提醒等方式确保患者按时服药，避免因漏服影响治疗连续性。

三、周期评估与调整：基于疗效和安全性的动态管理

每个完整周期（28 天）结束后，需进行疗效与安全性评估，以决定是否继续原周期方案或调整：

• 疗效评估：通过影像学检查（如 CT、MRI）和肿瘤标志物检测，评估肿瘤是否进展，若疾病稳定或缓解，可继续原周期治疗；若明确进展，需考虑停药或更换方案。

• 安全性评估：重点监测手足皮肤反应、高血压、腹泻、肝功能等指标，若出现 3 级及以上不良反应且经对症治疗无改善，可在下一周期降低剂量（如从 160mg 降至 120mg），调整后仍按 “21 天服药 + 7 天停药” 模式进行。

多项研究显示，约 30%-50% 的患者在治疗过程中需要调整剂量，但即使剂量降低，仍可维持一定的临床获益，因此无需因担心减量而强行坚持高剂量周期。

四、特殊人群的周期调整：个体化适配原则

• 肝功能不全患者：Child-Pugh A 级患者可按标准周期治疗；Child-Pugh B 级患者建议从低剂量（120mg / 日）起始，每个周期需加强肝功能监测，根据指标变化调整周期安排；Child-Pugh C 级患者禁用。

• 体能状态较差患者：ECOG 评分 2 分的患者，可考虑延长停药期（如服药 14 天 + 停药 14 天）或降低剂量，以减少不良反应风险。

• 老年患者：65 岁以上患者无需调整周期时长，但需在每个周期中更密切监测不良反应，及时处理以保证治疗持续性。

总结

瑞戈非尼的标准用药周期为 28 天，采用 “连续服药 21 天 + 停药 7 天” 的间歇模式，每日固定剂量口服，整粒吞服。每个周期结束后需评估疗效与安全性，必要时调整剂量但保持周期结构不变。特殊人群需基于肝功能、体能状态等进行个体化周期管理，通过规范的周期安排和动态调整，实现疗效最大化与安全性平衡。