印度达沙替尼最常见的非血液学不良反应是什么?
0 2025-08-05
慢性髓性白血病(CML)加速期是疾病进展的关键阶段,此时患者对传统治疗响应率显著下降,亟需强效治疗方案。达沙替尼作为第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),凭借对 BCR-ABL 融合基因的强效抑制作用,成为 CML 加速期的重要治疗选择,其缓解率数据已被多项临床研究证实。
针对 CML 加速期患者的国际多中心 Ⅱ 期研究(START-A 试验)显示,达沙替尼治疗后的主要血液学缓解(MaHR)率为 54%,其中完全血液学缓解(CHR)率达 40%;主要细胞遗传学缓解(MCyR)率为 42%,完全细胞遗传学缓解(CCyR)率为 24%。这一数据显著优于传统化疗方案(MaHR 率约 20%~30%),证实了达沙替尼的治疗优势。
长期随访数据显示,达沙替尼治疗 CML 加速期患者的12 个月持续 MCyR 率为 31%,24 个月持续缓解率为 25%。对于治疗 3 个月内达到血液学缓解的患者,后续长期缓解的可能性更高,2 年无进展生存率可达 40% 以上。此外,亚组分析表明,未接受过 TKI 治疗的加速期患者对达沙替尼的响应率(MCyR 率 51%)高于伊马替尼耐药进展的患者(MCyR 率 34%)。
达沙替尼在 CML 加速期的缓解率数据具有重要临床意义:
需注意的是,达沙替尼对 CML 加速期患者的疗效受基线因素影响,如原始细胞比例、血小板计数及是否存在 BCR-ABL 突变等。临床实践中需结合患者具体情况调整剂量(通常为 140mg / 日),并密切监测疗效与不良反应。
综上,达沙替尼治疗 CML 加速期患者的主要血液学缓解率约 54%,主要细胞遗传学缓解率约 42%,为这一阶段患者提供了有效的疾病控制手段,是临床治疗的重要选择。