Obinutuzumab 的推荐起始给药剂量是多少？

Obinutuzumab（奥滨尤妥珠单抗）是一种人源化抗 CD20 单克隆抗体，主要用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（如滤泡性淋巴瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。其推荐起始给药剂量需根据具体适应症、治疗阶段及联合方案综合确定，不同疾病的起始剂量存在显著差异，以下从核心适应症的标准起始方案展开说明。

滤泡性淋巴瘤的起始剂量

在滤泡性淋巴瘤一线或复发治疗中，Obinutuzumab 常与化疗联合使用，起始剂量需分阶段递增以降低输注反应风险。

• 诱导治疗阶段：第 1 周期为 “分剂量给药”，第 1 天给予 100mg，第 2 天给予 900mg，第 8 天和第 15 天各给予 1000mg；第 2-6 周期（每 21 天为 1 周期），每个周期第 1 天给予 1000mg。

• 维持治疗阶段：诱导治疗结束后进入维持期，每 2 个月给药一次，每次 1000mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。这种分阶段起始方案可减少首次用药时的过敏反应和细胞因子释放综合征风险。

慢性淋巴细胞白血病的起始剂量

针对慢性淋巴细胞白血病，Obinutuzumab 通常与苯丁酸氮芥联合治疗，起始剂量同样采用逐步递增模式：

• 第 1 周期第 1 天给予 100mg，第 2 天给予 900mg，第 8 天和第 15 天各给予 1000mg；

• 第 2-6 周期（每 28 天为 1 周期），每个周期第 1 天给予 1000mg。
  该方案通过小剂量起始观察患者耐受性，再逐步增加至治疗剂量，尤其适用于老年或体能状态较差的患者，降低严重输注反应风险。

剂量调整的基本原则

起始剂量并非固定不变，需根据患者输注反应情况调整：

• 若出现轻度输注反应（如低热、皮疹），可减慢输注速度，无需降低剂量；

• 中度反应（如呼吸困难、低血压）需暂停输注，待症状缓解后以原剂量的 50% 速度重启，后续周期可维持原剂量；

• 重度反应（如过敏性休克、严重肺水肿）需永久停药，避免再次使用。

此外，肝肾功能不全患者无需调整起始剂量，因 Obinutuzumab 主要通过网状内皮系统清除，肝肾功能对其代谢影响较小。但需密切监测此类患者的输注反应，确保安全。

特殊人群的起始剂量考量

• 老年患者：≥65 岁患者无需降低起始剂量，但需更严格地执行分阶段给药，加强输注期间的生命体征监测；

• 体能状态较差患者：ECOG 评分≥2 的患者可在医生评估后，适当延长第 1 周期的剂量递增间隔，确保耐受后再推进治疗；

• 既往有自身免疫性疾病史患者：起始剂量不变，但需提前做好抗过敏预处理（如输注前给予抗组胺药、糖皮质激素）。

总之，Obinutuzumab 的推荐起始剂量因适应症而异，滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的诱导治疗均采用分阶段递增方案（第 1 天 100mg、第 2 天 900mg，后续 1000mg），旨在平衡疗效与安全性。临床需严格遵循适应症对应的剂量指南，根据患者耐受性动态调整，确保治疗安全有效。