多吉美（通用名：索拉非尼，Sorafenib）是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用，是晚期肝癌、肾癌等恶性肿瘤治疗中的重要药物。以下是关于索拉非尼的详细介绍：

一、基本信息

• 药物类型：多靶点小分子靶向药物（酪氨酸激酶抑制剂）

• 作用靶点：抑制多种与肿瘤增殖和血管生成相关的激酶，包括 VEGFR（血管内皮生长因子受体）、PDGFR（血小板衍生生长因子受体）、RAF 激酶（如 C-RAF、B-RAF）等。

• 获批情况：2005 年首次在美国获批用于晚期肾细胞癌，2007 年获批用于不可切除的肝细胞癌，是全球首个获批用于晚期肝癌的靶向药物，目前已在全球多个国家和地区广泛应用。

二、适应症

1. 不可切除的肝细胞癌（HCC）：用于无法通过手术切除的晚期肝癌患者，是晚期肝癌的一线治疗药物之一。

2. 晚期肾细胞癌（RCC）：用于转移性或晚期肾细胞癌患者，尤其适用于对传统免疫治疗无效的患者。

3. 放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）：2013 年获批用于治疗局部复发或转移的、进展性的、放射性碘难治的分化型甲状腺癌。

三、作用机制

索拉非尼通过两种途径发挥抗肿瘤作用：

1. 抑制肿瘤细胞增殖：阻断 RAF/MEK/ERK 信号通路（该通路与肿瘤细胞的生长和分裂密切相关），直接抑制肿瘤细胞的增殖。

2. 抑制肿瘤血管生成：阻断 VEGFR 和 PDGFR 等靶点，抑制肿瘤新生血管的形成，减少肿瘤的血液供应，从而抑制肿瘤的生长和转移。

四、用法用量

1. 给药方式

口服，温水送服，空腹或与低脂餐（脂肪含量≤30%）同服，整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。

2. 具体剂量

• 成人：每次 0.4g（2 片 0.2g），每日 2 次（早晚各 1 次）。

• 调整剂量：若出现不可耐受的不良反应（如严重皮疹、腹泻等），可暂停用药或减量至每日 1 次（0.4g），后续根据耐受情况调整；若仍无法耐受，需停药并咨询医生。

五、常见不良反应及注意事项

1. 主要不良反应

• 皮肤及黏膜反应：最常见，包括手足皮肤反应（手掌或足底红肿、疼痛、脱皮）、皮疹（多为轻中度红斑或痤疮样皮疹）、脱发等，通常在用药 1-4 周出现，需加强皮肤护理（如避免摩擦、使用保湿剂）。

• 胃肠道反应：腹泻（发生率较高，可能为轻至中度，严重时需补液并调整剂量）、恶心、呕吐、食欲减退等。

• 全身症状：乏力、体重下降、高血压（部分患者可能出现血压升高，需定期监测并对症处理）。

• 其他：出血（如鼻出血、胃肠道出血，罕见但严重，需警惕）、肝功能异常（转氨酶升高）、心肌缺血或梗死（罕见）等。

2. 关键注意事项

• 治疗监测：用药期间需定期监测血压（每周至少 1 次）、肝功能（每月 1 次）、血常规及凝血功能，以便及时发现异常并处理。

• 特殊人群：

• 妊娠及哺乳期：索拉非尼可能对胎儿造成危害，孕妇禁用；哺乳期妇女需停药或停止哺乳。

• 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量，严重肝功能不全（如 Child-Pugh C 级）患者需谨慎使用（缺乏相关数据）。

• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量，重度肾功能不全或透析患者需谨慎使用。

• 避免联合用药：避免与华法林等抗凝药物合用（可能增加出血风险），避免与 CYP3A4 诱导剂（如利福平）合用（可能降低索拉非尼疗效），用药期间需告知医生正在使用的其他药物。

• 耐药与停药：若治疗期间肿瘤进展（如影像学显示病灶增大或出现新病灶）或出现不可耐受的毒性，需在医生指导下停药并更换治疗方案。

六、临床价值

• 作为晚期肝癌的首个靶向药物，索拉非尼显著延长了患者的生存期（III 期临床试验显示，相比安慰剂，中位生存期从 7.9 个月延长至 10.7 个月），开启了肝癌靶向治疗的时代。

• 对于晚期肾细胞癌和放射性碘难治性甲状腺癌，索拉非尼也能有效控制肿瘤进展，改善患者生活质量。

提醒：索拉非尼为处方药，必须在肿瘤科医生指导下使用，切勿自行调整剂量或停药。用药期间如出现严重不适，需及时就医处理