派姆单抗属于哪类药物？

派姆单抗（Pembrolizumab）是一种 PD-1 抑制剂，属于免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物。

派姆单抗的作用机制是什么？

通过与 T 细胞表面的 PD-1 受体结合，阻断 PD-1 与肿瘤细胞 PD-L1/PD-L2 的相互作用，解除免疫抑制，激活 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

派姆单抗获批的主要适应症有哪些？

涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等多种实体瘤和血液肿瘤。

派姆单抗治疗非小细胞肺癌的适应症细节？

用于 PD-L1 阳性（TPS≥1%）晚期非小细胞肺癌一线单药治疗，或联合化疗一线治疗，也可用于经含铂化疗进展后的二线治疗。

派姆单抗治疗黑色素瘤的适应症细节？

用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，及黑色素瘤术后辅助治疗以降低复发风险。

派姆单抗的推荐给药剂量是多少？

多数适应症推荐剂量为 200mg，每 3 周静脉输注一次，或 400mg 每 6 周一次，输注时间不少于 30 分钟。

派姆单抗的给药途径是什么？

通过静脉输注给药，需用生理盐水稀释后缓慢滴注。

派姆单抗治疗前需要进行生物标志物检测吗？

部分适应症需要，如非小细胞肺癌需检测 PD-L1 表达，结直肠癌需检测微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）。

派姆单抗常见的不良反应有哪些？

疲劳、瘙痒、皮疹、腹泻、恶心、食欲下降、关节痛等，多数为轻中度。

派姆单抗可能引发哪些免疫相关不良反应？

免疫性肺炎、结肠炎、肝炎、甲状腺功能异常、肾上腺功能不全、皮肤毒性、肾炎等。

如何处理派姆单抗引起的免疫性肺炎？

根据严重程度暂停用药，中度及以上需使用糖皮质激素治疗，严重或危及生命者永久停药。

派姆单抗治疗期间感染风险如何管理？

治疗前筛查活动性感染，治疗期间监测感染症状，出现感染及时抗感染治疗，必要时暂停免疫治疗。

派姆单抗对甲状腺功能有何影响？

可能导致甲状腺功能减退或亢进，治疗期间需定期监测甲状腺功能，异常时给予相应激素替代或抗甲状腺治疗。

派姆单抗治疗期间需要监测哪些指标？

血常规、肝肾功能、甲状腺功能、心肌酶、电解质及相关影像学检查，评估疗效和安全性。

派姆单抗的疗程是多久？

持续治疗至疾病进展、出现不可耐受毒性或达到最长治疗时间（部分适应症为 2 年）。

派姆单抗耐药后怎么办？

可考虑联合化疗、更换其他免疫检查点抑制剂（如 CTLA-4 抑制剂）、靶向药物或参加临床试验。

派姆单抗能否与化疗联用？

可以，在非小细胞肺癌、乳腺癌等多种癌症中，联合化疗可提高疗效，延长患者生存期。

派姆单抗与放疗联用有何效果？

部分研究显示放疗可增强免疫治疗疗效，形成 “远隔效应”，但需评估放射性损伤风险。

派姆单抗在脑转移患者中的应用效果如何？

对部分实体瘤脑转移患者有效，可缩小脑转移灶，缓解神经系统症状。

派姆单抗能否用于儿童患者？

获批用于儿童经典型霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤，需根据体重调整剂量。

派姆单抗的禁忌症有哪些？

对药物成分过敏者禁用，活动性自身免疫性疾病患者慎用。

肝肾功能不全患者使用派姆单抗需调整剂量吗？

轻中度肝肾功能不全无需调整剂量，重度肝肾功能不全患者数据有限，需谨慎使用。

派姆单抗的储存条件是什么？

需在 2-8℃冷藏保存，避光，不得冷冻或剧烈摇晃，配制后的溶液需在室温下 6 小时内使用。

派姆单抗治疗的疗效评价指标有哪些？

肿瘤客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、持续缓解时间（DOR）等。

派姆单抗是否进入医保目录？

多个适应症已纳入国家医保目录，具体报销范围和比例可咨询当地医保部门。

派姆单抗与其他 PD-1 抑制剂相比有何优势？

临床应用广泛，适应症覆盖多种癌症，疗效数据充分，安全性可控。

派姆单抗未来的研究方向是什么？

探索更多联合治疗方案、拓展新适应症、开发生物标志物指导的个体化治疗，提高治疗精准度。