Obinutuzumab 属于哪类药物？

Obinutuzumab 是一种人源化抗 CD20 单克隆抗体，属于靶向免疫抗肿瘤药物，为 II 型抗 CD20 单抗。

Obinutuzumab 的作用机制是什么？

通过特异性结合 B 淋巴细胞表面 CD20 抗原，介导抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒性作用（CDC），并直接诱导肿瘤细胞凋亡。

Obinutuzumab 与利妥昔单抗有何区别？

相较于利妥昔单抗，Obinutuzumab 对 CD20 亲和力更高，ADCC 活性更强，且能更有效诱导肿瘤细胞凋亡，免疫原性更低。

Obinutuzumab 获批的主要适应症有哪些？

获批用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、滤泡性淋巴瘤（FL），以及复发或难治性 FL 等 B 细胞恶性肿瘤。

Obinutuzumab 治疗慢性淋巴细胞白血病的适应症细节？

与苯丁酸氮芥联合，用于既往未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，尤其是不适合氟达拉滨治疗的患者。

Obinutuzumab 治疗滤泡性淋巴瘤的适应症细节？

与化疗联合用于初治滤泡性淋巴瘤，以及单药用于利妥昔单抗治疗后复发或进展的滤泡性淋巴瘤。

Obinutuzumab 的推荐给药剂量是多少？

因适应症不同而异，治疗 CLL 时首剂通常为 100mg，次日为 900mg，后续疗程为 1000mg；治疗 FL 需根据化疗方案调整剂量。

Obinutuzumab 的给药途径是什么？

通过静脉输注给药，需严格按照剂量递增方案进行，避免快速输注。

Obinutuzumab 首次输注有特殊要求吗？

首次输注需缓慢，起始速率低，根据患者耐受情况逐步增加，全程密切监测输液反应。

Obinutuzumab 输注前需要预处理吗？

需要，输注前给予糖皮质激素、抗组胺药和对乙酰氨基酚，预防输液反应和过敏反应。

Obinutuzumab 常见的不良反应有哪些？

输液反应（发热、寒战、恶心）、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、咳嗽、腹泻等。

Obinutuzumab 最严重的不良反应是什么？

严重感染（如肺炎、败血症）、进行性多灶性白质脑病（PML）、严重输液反应及骨髓抑制。

如何处理 Obinutuzumab 引起的输液反应？

轻度反应可减慢输注速度并对症治疗；严重反应需立即停药，给予吸氧、糖皮质激素等紧急处理。

Obinutuzumab 治疗期间感染风险如何管理？

治疗前筛查感染（如乙肝、丙肝）；治疗期间监测体温，出现感染及时抗感染治疗，必要时暂停用药。

Obinutuzumab 会导致进行性多灶性白质脑病吗？

虽发生率低，但可能引发 PML，表现为认知障碍、运动障碍等，确诊后需立即停药并对症支持治疗。

Obinutuzumab 对骨髓功能有何影响？

可能导致中性粒细胞、血小板减少，治疗期间需定期监测血常规，严重时调整剂量或暂停治疗。

Obinutuzumab 治疗期间需要监测哪些指标？

血常规、肝肾功能、感染标志物（如乙肝病毒载量）、甲状腺功能及肿瘤疗效评估（影像学检查）。

Obinutuzumab 的疗程是多久？

根据适应症和治疗方案而定，CLL 通常联合化疗 6 个疗程；FL 可能需要更长时间的维持治疗。

Obinutuzumab 能否用于肝肾功能不全患者？

轻度肝肾功能不全无需调整剂量；中重度肝肾功能不全患者数据有限，需谨慎使用并密切监测。

Obinutuzumab 在老年患者中的安全性如何？

老年患者不良反应风险可能增加，需密切监测耐受性，必要时调整剂量。

Obinutuzumab 对妊娠和哺乳期女性有影响吗？

可能对胎儿造成伤害，孕妇禁用；哺乳期女性需停药或停止哺乳。

Obinutuzumab 与其他药物有相互作用吗？

与免疫抑制剂联用可能增加感染风险；与骨髓毒性药物联用可能加重骨髓抑制，需谨慎联用。

Obinutuzumab 的储存条件是什么？

需在 2-8℃冷藏保存，避光，不得冷冻或剧烈摇晃，配制后的溶液需在规定时间内使用。

Obinutuzumab 治疗滤泡性淋巴瘤的疗效如何？

与化疗联合可提高初治 FL 患者的完全缓解率和无进展生存期，延长复发或难治患者的缓解持续时间。

Obinutuzumab 治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效数据？

与苯丁酸氮芥联合较单药化疗显著延长患者无进展生存期，提高总体缓解率。

Obinutuzumab 是否进入医保目录？

部分适应症已纳入国家医保目录，具体可咨询当地医保部门了解报销政策。

Obinutuzumab 未来的临床应用方向是什么？

探索与免疫检查点抑制剂、其他靶向药物的联合方案，拓展在其他 B 细胞淋巴瘤及实体瘤中的应用。