Tositumomab 属于哪类药物？

是抗 CD20 单克隆抗体与碘 - 131 结合的放射免疫偶联物，属靶向放射性药物。

Tositumomab 的核心作用机制是什么？

通过 CD20 抗体靶向结合 B 细胞，携带碘 - 131 释放 β 射线杀伤肿瘤，兼具免疫与放射治疗作用。

Tositumomab 获批的主要适应症是什么？

用于复发或难治性低级别、滤泡性或转化型 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，尤其利妥昔单抗耐药患者。

Tositumomab 与利妥昔单抗有何核心区别？

含放射性碘 - 131，兼具靶向和放射杀伤作用；利妥昔单抗为单纯单克隆抗体，无放射性。

Tositumomab 的治疗流程分几个阶段？

分剂量测定阶段（低剂量评估药代动力学）和治疗阶段（给予治疗剂量放射免疫药物）。

剂量测定阶段的主要目的是什么？

评估药物清除率、肿瘤摄取及全身辐射剂量，为个体化治疗剂量计算提供依据。

Tositumomab 治疗剂量如何确定？

结合剂量测定结果、体重、血小板计数及辐射耐受量，计算个体化剂量（以放射性活度或体重剂量表示）。

Tositumomab 的给药途径是什么？

采用静脉输注，剂量测定和治疗阶段均为静脉滴注。

Tositumomab 输注前需预处理吗？

需要，输注前给予苯海拉明等抗组胺药和对乙酰氨基酚，预防过敏和发热。

Tositumomab 治疗期间需要隔离吗？

需要，因含碘 - 131，治疗后需按辐射剂量短期隔离，避免他人受辐射影响。

Tositumomab 常见不良反应有哪些？

骨髓抑制（血小板、中性粒细胞减少）、恶心、乏力、发热、输液反应、甲状腺功能减退等。

最严重的不良反应是什么？

严重骨髓抑制，可能增加感染和出血风险，需密切监测血常规。

如何处理 Tositumomab 引起的骨髓抑制？

调整治疗剂量，必要时给予 G-CSF、血小板输注或抗生素预防感染。

对甲状腺功能有何影响？

可能致永久性甲状腺功能减退，因碘 - 131 损伤甲状腺，需长期监测。

治疗后甲状腺功能减退如何管理？

确诊后终身服用左甲状腺素替代治疗，定期复查调整剂量。

是否有二次肿瘤风险？

长期随访可能增加白血病、实体瘤等二次肿瘤风险，发生率低但需长期监测。

输液反应有哪些表现？

发热、寒战、皮疹、呼吸困难、低血压等，需减慢输注或暂停并对症处理。

治疗前需评估哪些指标？

血常规、肝肾功能、甲状腺功能、骨髓储备、肿瘤负荷、妊娠试验及辐射安全评估。

治疗期间需监测哪些项目？

每周查血常规，定期监测甲状腺功能、肝肾功能、辐射剂量及肿瘤影像学评估。

疗效评价指标有哪些？

肿瘤缩小程度、缓解率、无进展生存期、总生存期及微小残留病清除情况。

治疗滤泡性淋巴瘤的有效率如何？

复发难治患者总缓解率 50%-70%，完全缓解率 20%-30%。

禁忌症有哪些？

对鼠源单抗过敏、妊娠哺乳期、严重骨髓功能不全、未控制感染者禁用。

肾功能不全患者使用注意什么？

严重肾功能不全影响药物清除和辐射代谢，需调整剂量并加强监测。

老年患者使用安全性如何？

骨髓储备较差，不良反应风险高，需降低起始剂量并密切监测。

对生殖功能有影响吗？

可能影响生殖细胞，治疗期间及后 6-12 个月需避孕。

储存条件是什么？

需特定辐射防护下冷藏（2-8℃），避光，远离儿童和孕妇。

未来研究方向是什么？

探索与免疫检查点抑制剂联用、一线治疗潜力及剂量优化以降低毒性。