多吉美(索拉非尼)的推荐服用剂量是多少?

2025-07-31

多吉美(索拉非尼)的推荐服用剂量需根据治疗的癌症类型、患者身体状况及耐受性综合确定,目前临床遵循的标准剂量方案如下:

基础推荐剂量:无论治疗肝癌、肾癌还是甲状腺癌,索拉非尼的标准起始剂量均为每次 400mg(2 片 200mg 规格),每日 2 次,即每日总剂量 800mg。服药时需用温水整片吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼,以确保药物在胃肠道内稳定释放。建议空腹服用(饭前 1 小时或饭后 2 小时),若患者对空腹用药不耐受(如出现明显胃肠道反应),也可与食物同服,但需注意避免与高脂饮食同服,以免影响药物吸收速度。

不同适应症的剂量一致性:索拉非尼在肝细胞癌、转移性肾细胞癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌这三类获批适应症中,推荐剂量完全一致,无需因癌症类型调整起始剂量。这是因为其作用机制(抑制多靶点酪氨酸激酶)在不同实体瘤中无显著差异,且临床研究证实 800mg / 日的剂量在各类癌症中均能达到有效血药浓度,同时安全性可控。

特殊人群的剂量调整

  • 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh A 或 B 级)患者无需调整剂量,但需密切监测肝功能变化(如胆红素、转氨酶);重度肝功能不全(Child-Pugh C 级)患者因缺乏临床数据,不推荐使用索拉非尼,以免增加肝损伤风险。

  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率 30-80mL/min)患者无需调整剂量;重度肾功能不全或透析患者的用药数据有限,建议在医生评估后慎用,必要时可将剂量降至每日 400mg(分 1 次或 2 次服用),并加强肾功能监测。

  • 老年患者(≥65 岁):老年患者的剂量与年轻患者一致,无需常规减量,但需注意老年人体质可能对不良反应更敏感,若出现难以耐受的毒副作用(如严重手足皮肤反应、高血压),可考虑剂量调整。

基于耐受性的剂量调整原则:若患者出现≥3 级不良反应(如严重皮疹、腹泻、高血压、出血),需暂停用药直至症状缓解至 1 级或以下,再恢复治疗时可将剂量调整为每日 400mg(每次 200mg,每日 2 次);若调整后仍无法耐受,可进一步降至每日 200mg(单次服用);若不良反应持续存在,需永久停药。临床数据显示,约 20%-30% 的患者因耐受性问题需要降低剂量,调整后多数患者可继续用药,且疗效不受明显影响。

漏服处理方式:若患者漏服一次剂量,无需补服,只需按原计划服用下一次剂量即可,不可为弥补漏服而加倍用药,以免增加不良反应风险。例如,早晨漏服后,无需在中午补服,仅需在晚上按常规剂量服用即可。

长期用药的剂量稳定性:只要患者能耐受,索拉非尼应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,期间无需因用药时间延长而调整剂量。临床研究显示,长期维持 800mg / 日剂量的患者,其疗效(如无进展生存期)优于因不良反应频繁减量的患者,因此在安全范围内应尽量保持标准剂量。

剂量相关的注意事项

  • 不可擅自增减剂量:即使患者感觉症状缓解或加重,也需在医生指导下调整剂量,擅自增量可能增加毒副作用,减量则可能降低疗效。

  • 合并用药的影响:若患者同时服用华法林等抗凝药,或利福平、苯妥英等肝酶诱导剂,可能影响索拉非尼的血药浓度,此时需医生评估是否需要调整剂量(通常无需调整,但需加强监测)。

综上,多吉美(索拉非尼)的推荐起始剂量为 400mg / 次、每日 2 次,空腹或与非高脂食物同服,特殊人群及出现不良反应时需在医生指导下调整剂量。严格遵循推荐剂量方案是确保疗效和安全性的关键,患者切勿自行更改用药剂量或频次。

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