尼拉帕尼（Niraparib）是一种 PARP 抑制剂，目前在临床上主要用于治疗卵巢癌，同时在其他实体瘤中的应用也在研究探索中，具体适用的癌症类型及获批情况如下：

上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌是其核心适应症。这三类癌症病理特征相似，常被归为一类管理。尼拉帕尼在这类癌症中的应用主要集中在 “维持治疗” 场景：

• 铂敏感复发性患者：对于接受铂类化疗后达到完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，尼拉帕尼可作为维持治疗药物，延缓疾病进展。国际 III 期临床试验 NOVA 研究显示，无论患者是否携带 BRCA 基因突变，使用尼拉帕尼均可显著延长无进展生存期（PFS）：BRCA 突变患者中位 PFS 从安慰剂组的 5.5 个月延长至 21 个月，非 BRCA 突变但同源重组缺陷（HRD）阳性患者从 3.9 个月延长至 12.9 个月，HRD 阴性患者也从 3.8 个月延长至 9.3 个月。基于此，尼拉帕尼已在全球多个国家获批用于该适应症，且无需依赖 BRCA 突变状态筛选患者。

• 一线维持治疗：在晚期卵巢癌患者接受一线铂类化疗达到缓解后，尼拉帕尼可用于维持治疗以降低复发风险。PRIMA 研究证实，对于新诊断的晚期卵巢癌患者（包括 BRCA 突变、HRD 阳性及 HRD 阴性人群），尼拉帕尼一线维持治疗能将中位 PFS 从安慰剂组的 8.2 个月延长至 13.8 个月，尤其对 HRD 阳性患者获益更显著（中位 PFS 22.1 个月 vs 10.9 个月）。目前，该适应症已获美国 FDA、欧盟 EMA 及中国 NMPA 等权威机构批准。

输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗与卵巢癌一致。由于这两种癌症与卵巢癌在发病机制、治疗反应上高度相似，尼拉帕尼在获批卵巢癌适应症时，通常将这两类癌症纳入其中，治疗方案和疗效数据可直接参考卵巢癌的临床研究结果。

在其他实体瘤中的探索性应用：

• 乳腺癌：尼拉帕尼在携带 BRCA1/2 突变的 HER2 阴性转移性乳腺癌中显示出一定疗效。II 期临床试验显示，这类患者接受尼拉帕尼单药治疗的客观缓解率（ORR）约为 30%-40%，中位缓解持续时间约 6-8 个月。但目前尼拉帕尼尚未在全球范围内获批乳腺癌适应症，仅作为部分指南推荐的二线或三线治疗选择（尤其对无法耐受化疗的患者）。

• 胰腺癌：对于携带 BRCA1/2 突变的转移性胰腺癌患者，尼拉帕尼可用于维持治疗。POLO 研究显示，在接受一线铂类化疗有效的 BRCA 突变胰腺癌患者中，尼拉帕尼维持治疗能将中位 PFS 从安慰剂组的 3.8 个月延长至 7.4 个月，但该适应症尚未广泛获批，仍处于临床探索阶段。

• 前列腺癌：针对携带 HRR 基因突变（如 BRCA1/2、ATM 等）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），尼拉帕尼联合雄激素受体抑制剂的临床试验显示出协同抗肿瘤效果，客观缓解率和无进展生存期均有改善，但目前尚未获批相关适应症。

需注意的适用前提：尼拉帕尼的疗效与肿瘤细胞的 DNA 修复缺陷状态相关，尤其对携带 BRCA1/2 突变或 HRD 阳性的患者获益更明显。但与其他 PARP 抑制剂不同，尼拉帕尼在 HRD 阴性患者中仍能显示一定疗效（如卵巢癌一线维持治疗中 HRD 阴性患者中位 PFS 延长至 8.1 个月），这使其适用人群更广，无需严格依赖生物标志物检测结果。

综上，尼拉帕尼目前主要获批用于卵巢癌（包括上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）的一线维持治疗和铂敏感复发性维持治疗，是这类癌症治疗的重要药物。在乳腺癌、胰腺癌等实体瘤中，其应用仍处于探索阶段，主要适用于携带 BRCA 突变或 HRR 缺陷的患者，需在医生评估后根据临床试验数据或指南推荐谨慎使用。