尼拉帕尼（Niraparib）的疗程并非传统意义上的 “固定周期”，而是以 “持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性” 为核心原则，临床中不存在统一的疗程时长，具体服用时间需结合患者的病情、疗效及耐受性动态调整。

疗程的核心特点：无固定周期，以疾病状态为导向。与化疗药物（如 21 天或 28 天为一个疗程）不同，尼拉帕尼作为 PARP 抑制剂类靶向药，其作用机制是持续抑制肿瘤细胞的 DNA 修复通路，需长期维持血药浓度以控制肿瘤。因此，其 “疗程” 概念更倾向于 “治疗持续时间”，而非固定的周期性停药。只要患者服用后肿瘤稳定（无进展）、不良反应可耐受，就应持续用药，直至出现明确的疾病进展（如肿瘤增大、出现新转移灶）或无法耐受的副作用（如 3 级以上血小板减少），此时需停药或更换方案。

不同适应症的疗程差异：

• 卵巢癌维持治疗：这是尼拉帕尼最主要的适应症，包括铂敏感复发性卵巢癌和新诊断晚期卵巢癌的维持治疗。在铂敏感复发性患者中，临床数据显示中位治疗持续时间约 6-12 个月，部分患者可维持 2 年以上。例如，NOVA 研究中，约 30% 的患者服用尼拉帕尼超过 1 年，其中 BRCA 突变患者的治疗持续时间更长（中位 11.3 个月 vs 非突变患者的 7.2 个月）。在新诊断晚期卵巢癌的一线维持治疗中，PRIMA 研究显示中位治疗持续时间为 10.8 个月，HRD 阳性患者可达 16.9 个月。

• 其他探索性适应症（如胰腺癌、乳腺癌）：在携带 BRCA 突变的转移性胰腺癌维持治疗中，现有研究显示中位治疗持续时间约 5-8 个月；而在 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌中，疗程通常为直至疾病进展或出现不可耐受毒性，中位持续时间约 6-9 个月。

疗程中的评估与调整节点：为判断是否继续用药，需定期进行疗效评估，而非按固定疗程停药：

• 首次评估：用药后 8-12 周进行，通过影像学检查（如增强 CT/MRI）和肿瘤标志物（如卵巢癌的 CA125）评估肿瘤状态。

• 后续评估：若肿瘤稳定或缩小，之后每 2-3 个月复查一次；若病情稳定，可延长至每 3-4 个月一次。若连续两次评估显示疾病进展（如 RECIST 标准定义的进展），则需终止尼拉帕尼治疗，此时视为 “疗程结束”。

因不良反应调整的疗程中断：若出现 3 级及以上不良反应（如血小板减少、贫血），可能需要暂停用药而非永久停药，此时疗程会相应延长。例如，出现 3 级血小板减少时，需暂停用药至血小板恢复至≥100×10⁹/L，再以原剂量的 75% 重启治疗，总疗程随暂停时间顺延。这种 “暂停 - 重启” 模式在临床中较常见，约 40% 的患者会经历 1-2 次暂停，最终不影响整体治疗持续时间。

特殊人群的疗程考量：

• 肝肾功能不全患者：轻度至中度肝功能不全患者无需调整疗程，但需更密切监测不良反应，若肝功能进一步恶化可能需提前停药；重度肝肾功能不全患者通常不推荐使用，若必须用药，疗程需缩短并加强监测。

• 老年患者（≥65 岁）：疗程与年轻患者无显著差异，但因老年患者耐受性可能较差，出现不良反应时更易中断治疗，实际疗程可能略短（中位约 8-10 个月 vs 年轻患者的 10-12 个月）。

停药后的处理：当尼拉帕尼因疾病进展或毒性停药后，疗程即终止，需根据病情衔接后续治疗（如换用其他靶向药、化疗或支持治疗）。例如，卵巢癌患者尼拉帕尼耐药后，可换用瑞戈非尼、贝伐珠单抗等药物，这些后续治疗不纳入尼拉帕尼的疗程计算。

综上，尼拉帕尼没有固定的疗程时长，其治疗持续时间取决于患者的疗效、耐受性及疾病进展情况，通常持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，在卵巢癌维持治疗中中位疗程约 6-12 个月，部分患者可长达 2 年以上。临床中需通过定期评估动态调整，而非按固定周期停药，患者切勿因 “疗程” 概念自行中断治疗。