印度吉瑞替尼是口服给药还是静脉注射?用药频率如何?
0 2025-08-17
儿童在特定适应症下可以使用格列卫(甲磺酸伊马替尼),但需严格遵循年龄、体重及疾病类型的个体化剂量调整原则,目前其在儿童中的应用主要集中在费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。
一、儿童使用格列卫的获批情况
格列卫已被多个国际指南(如美国 NCCN、欧洲 ESMO)推荐用于儿童 Ph+ CML 和 Ph+ ALL 的治疗,且在国内获批用于 3 岁及以上儿童慢性期 Ph+ CML 的一线治疗。临床研究显示,儿童对格列卫的耐受性与成人相似,疗效明确,长期使用可显著改善预后,5 年无事件生存率在慢性期 CML 中可达 90% 以上。
二、不同疾病的剂量调整方案
儿童慢性期 Ph+ CML
剂量需根据体重计算,推荐起始剂量为340mg/m²/ 日(体表面积计算公式:体重≤30kg 时,体表面积 = 体重 ×0.035+0.1;体重>30kg 时,体表面积 =(体重 - 30)×0.02+1.05)。
体重 10kg 以下:约 100mg / 日(1 片);
体重 10-20kg:约 200mg / 日(2 片);
体重 20-30kg:约 300mg / 日(3 片);
体重 30kg 以上:可按成人剂量(400mg / 日)服用。
若治疗 3 个月未达血液学缓解,或 6 个月未达细胞遗传学缓解,可在医生评估后增至 570mg/m²/ 日(最大不超过 600mg / 日)。
儿童 Ph+ ALL
需与化疗联合使用,推荐剂量为340mg/m²/ 日,疗程根据化疗阶段调整:
诱导缓解期:连续服用;
巩固治疗期:按化疗周期间断服用;
维持治疗期:持续服用至总疗程结束(通常为 2-3 年)。
剂量上限不超过 600mg / 日,若出现严重不良反应(如 3 级以上中性粒细胞减少),可暂时减量至 260mg/m²/ 日,恢复后再逐渐加回原剂量。
三、用药注意事项
给药方式:儿童需将药片溶于水或苹果汁中(不可碾碎后直接服用,以免刺激口腔),搅拌成混悬液后立即服用,剩余药液需丢弃,不可留存。
不良反应监测:儿童较成人更易出现水肿(尤其是面部和四肢)、皮疹,需定期检查体重(每周 1 次)和皮肤状况;血液学毒性(如白细胞、血小板减少)需每 2 周监测血常规,出现 3 级以上骨髓抑制时需暂停用药,待恢复后减量重启。
生长发育影响:长期使用需监测生长激素水平和骨龄,目前数据显示格列卫对儿童生长发育无显著不良影响,但需每年进行一次生长评估。
剂量调整依据:若存在中度肝功能不全(Child-Pugh B 级),需将剂量降至常规剂量的 75%;重度肝功能不全或肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)需进一步降低剂量(50%),并密切监测药物浓度。
四、停药与随访
儿童使用格列卫需达到深度缓解(如主要分子学缓解持续 2 年以上),且在医生评估后逐步减量停药,不可自行中断治疗。停药后需每 3 个月监测 BCR-ABL 基因水平,持续至少 1 年,以防复发。
综上,儿童在明确适应症(Ph+ CML、Ph+ ALL)且有监测条件时可使用格列卫,剂量需按体表面积精准计算,并根据疗效和耐受性动态调整,全程需在儿科肿瘤专科医生指导下进行,以平衡疗效与安全性。