印度Palbociclib 与芳香化酶抑制剂联用的效果如何?

2025-08-04

Palbociclib 与芳香化酶抑制剂联用的效果如何?

Palbociclib(帕博西尼)与芳香化酶抑制剂(AI)联用是激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)晚期乳腺癌的一线标准治疗方案,二者协同作用可显著提升疗效,已被多项大型临床试验证实。

核心疗效数据

在关键 Ⅲ 期 PALOMA-2 试验中,绝经后 HR+、HER2 - 晚期乳腺癌患者接受 Palbociclib 联合来曲唑治疗,中位无进展生存期(PFS)达 27.6 个月,显著优于单用来曲唑的 14.5 个月,疾病进展风险降低 44%。更早的 PALOMA-1 试验也显示,联合方案中位 PFS 从 14.5 个月延长至 24.8 个月,客观缓解率(ORR)提升近一倍。


长期随访数据表明,联合方案的临床获益持续时间更长。约 50% 的患者在治疗 1 年后仍未出现疾病进展,而单药 AI 治疗组这一比例仅为 25% 左右。对于存在内脏转移的患者,联合方案同样能延长 PFS,打破了内脏转移患者对内分泌治疗反应差的传统认知。

适用人群与优势

该联合方案主要适用于绝经后 HR+、HER2 - 晚期乳腺癌患者的一线治疗,尤其适合以下人群:


  • 初治晚期乳腺癌患者,可延缓化疗启动时间;

  • 肿瘤负荷较大或存在多处转移的患者;

  • 无法耐受化疗或希望保留生活质量的老年患者。


与化疗相比,联合方案不良反应更可控,中性粒细胞减少虽常见但发热性粒细胞缺乏发生率低,患者多能坚持治疗。同时,口服给药方式方便患者长期使用,大幅提升生活质量。

安全性与注意事项

联用时需关注骨髓抑制,治疗初期需每 2 周监测血常规,调整剂量后可每月监测。多数中性粒细胞减少通过剂量调整可管理,无需终止治疗。其他常见不良反应包括疲劳、恶心、关节痛等,多为轻中度,与单药治疗相比未显著增加严重不良反应风险。


临床实践中,需严格按照 “连续服药 21 天 + 停药 7 天” 的周期给药,避免随意中断影响疗效。同时需注意与其他药物的相互作用,如强效 CYP3A 抑制剂可能增加 Palbociclib 血药浓度,需谨慎联用。


总之,Palbociclib 与芳香化酶抑制剂联用通过双重抑制肿瘤细胞增殖,显著延长 HR+、HER2 - 晚期乳腺癌患者的无进展生存期,安全性可控,已成为该类患者一线治疗的优选方案。

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