Palbociclib 联合氟维司群适用于哪些患者？

Palbociclib（帕博西尼）联合氟维司群是激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）晚期乳腺癌的重要治疗方案，其适用人群需结合患者的疾病阶段、治疗史和分子特征综合判断，具体如下：

一、核心适用人群：内分泌治疗进展的 HR+、HER2 - 晚期患者

这是该联合方案的主要适应症，基于 PALOMA-3 等关键临床试验结果：

• 经芳香化酶抑制剂（AI）治疗进展者：包括绝经后患者一线 AI 治疗失败，或辅助 AI 治疗结束后 1 年内复发的晚期患者。PALOMA-3 试验显示，此类患者接受联合治疗后，中位无进展生存期（PFS）从单药氟维司群的 4.6 个月延长至 9.5 个月，疾病进展风险降低 54%。

• 他莫昔芬治疗耐药者：部分绝经前 / 围绝经期患者经他莫昔芬治疗后进展，联合方案仍可获益，此时需同步联合卵巢功能抑制（如戈舍瑞林）以阻断卵巢雌激素合成。

二、不同绝经状态患者的适用性

该联合方案对各绝经状态患者均有明确价值：

• 绝经后患者：无需额外干预，可直接使用联合方案。临床数据显示，绝经后患者联合治疗的客观缓解率（ORR）达 24.6%，显著高于单药氟维司群的 10.9%。

• 绝经前 / 围绝经期患者：需在联合方案基础上叠加卵巢功能抑制（如促性腺激素释放激素激动剂），通过人工闭经模拟绝经状态，使氟维司群发挥最佳疗效。研究证实，此类患者联合治疗的中位 PFS 可达 9.3 个月，与绝经后患者获益相近。

三、特殊转移类型患者的适用性

• 非内脏转移患者：对仅存在骨、软组织转移的患者，联合方案可延缓疾病进展，减少化疗需求，尤其适合希望保留生活质量的患者。

• 内脏转移患者：虽内脏转移曾被认为是内分泌治疗的 “劣势因素”，但 PALOMA-3 亚组分析显示，联合方案对内脏转移患者仍有效，中位 PFS 达 7.5 个月，显著优于单药氟维司群的 3.8 个月，为无法耐受化疗的内脏转移患者提供了替代选择。

四、不适用人群注意事项

• 对 Palbociclib 或氟维司群成分过敏者禁用；

• 严重骨髓功能不全（如重度中性粒细胞减少）患者需谨慎评估；

• HER2 阳性或三阴性乳腺癌患者暂不推荐该方案，因缺乏疗效数据支持。

总之，Palbociclib 联合氟维司群主要适用于 HR+、HER2 - 晚期乳腺癌且经内分泌治疗进展的患者，无论绝经状态或转移类型，均可作为二线及以上治疗的优选方案，尤其适合希望避免化疗的患者。