索拉非尼耐药后肝癌患者能用印度瑞戈非尼吗?

2025-08-05

索拉非尼耐药后,肝癌患者可以使用瑞戈非尼,且这是目前临床指南推荐的标准二线治疗方案。以下从研究证据、适用条件和临床意义三方面具体说明:

一、核心研究证据支持:RESORCE 研究确立地位

RESORCE 研究是国际多中心 III 期临床试验,专门针对索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌(HCC)患者。结果显示:


  • 总生存期(OS)显著延长:瑞戈非尼组中位 OS 为 10.6 个月,安慰剂组为 7.8 个月,死亡风险降低 38%(HR=0.62,p<0.001)。

  • 疾病控制效果明确:瑞戈非尼组无进展生存期(PFS)达 3.1 个月(安慰剂组 1.5 个月),客观缓解率(ORR)10.6%(安慰剂组 4.1%),疾病控制率(DCR)65.2%(安慰剂组 36.1%),证实其能有效延缓肿瘤进展。
    基于该研究,瑞戈非尼成为全球首个获批用于索拉非尼耐药后 HCC 治疗的药物,也是目前唯一经 III 期试验证实可改善此类患者生存的二线靶向药。

二、适用条件与临床实践标准

索拉非尼耐药后使用瑞戈非尼需满足以下核心条件:


  1. 经影像学确认进展:患者在索拉非尼治疗期间或停药后,通过 CT/MRI 等检查证实肿瘤进展(如病灶增大、新发病灶出现),而非单纯的肿瘤标志物升高。

  2. 肝功能储备良好:需符合 Child-Pugh A 级(肝功能基本正常,无严重腹水或肝性脑病),这是 RESORCE 研究的入组标准,也是临床安全用药的基础。

  3. 体力状态允许:ECOG 体力评分 0-1 分(患者日常活动能力基本正常,轻微症状不影响生活),能耐受每日口服药物治疗。


临床中,医生会结合患者具体情况(如索拉非尼治疗时长、不良反应史、合并症等)综合评估,但上述标准是核心参考依据。

三、临床意义与指南推荐

索拉非尼曾是肝癌一线治疗的唯一选择,但多数患者在 6-12 个月后会出现耐药,此前二线治疗长期缺乏有效方案。瑞戈非尼的获批填补了这一空白:


  • 指南强推荐:美国 NCCN 指南、欧洲 ESMO 指南、中国 CSCO 指南均将瑞戈非尼列为索拉非尼进展后 HCC 的 IA 类推荐,明确其标准二线地位。

  • 全程管理价值:索拉非尼序贯瑞戈非尼的治疗模式,可将患者从一线治疗开始的中位总生存期延长至 26 个月,显著优于单药治疗,为晚期肝癌患者提供了更持久的生存获益。

安全性提示

瑞戈非尼常见不良反应包括手足皮肤反应、高血压、腹泻等,多数可通过剂量调整(如从 160mg / 日减量至 120mg 或 80mg)或对症治疗控制,临床耐受性良好,因不良反应停药的比例较低(约 15%)。


综上,索拉非尼耐药后,符合肝功能和体力状态标准的肝癌患者,使用瑞戈非尼是循证医学支持的有效选择,可显著延长生存期并控制疾病进展,也是当前临床实践中的标准治疗策略。

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