瑞戈非尼治疗肝癌的疾病控制率是多少？

瑞戈非尼作为晚期肝细胞癌（HCC）二线治疗的标准药物，疾病控制率（DCR）是评估其临床价值的重要指标，指完全缓解（CR）、部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）的患者比例，反映药物对肿瘤生长的抑制能力。

一、核心研究数据：RESORCE 试验结果

国际多中心 III 期 RESORCE 研究验证了瑞戈非尼对索拉非尼耐药后晚期肝癌的疾病控制效果。该研究纳入 573 例经索拉非尼治疗后进展的患者，随机分至瑞戈非尼组（160mg / 日）或安慰剂组，中位随访 7.9 个月。结果显示：

• 瑞戈非尼组疾病控制率达65.2%，超三分之二患者肿瘤未进展，其中客观缓解率 10.6%，多数患者维持疾病稳定；

• 安慰剂组 DCR 仅 36.1%，两组差异显著（p<0.001），证实瑞戈非尼的疾病控制优势。

这与无进展生存期（PFS）结果一致：瑞戈非尼组中位 PFS 3.1 个月，显著长于安慰剂组 1.5 个月（HR=0.46，p<0.001），印证其延缓进展的能力。

二、亚组分析：广泛人群获益

RESORCE 研究亚组分析显示，瑞戈非尼的疾病控制率在不同人群中保持稳定：

• 地域亚组：亚洲患者（含 156 例中国患者）DCR 与全球人群一致，显著高于安慰剂组；

• 肝功能亚组：Child-Pugh A 级患者 DCR 达 66.4%，肝功能良好者更易获益；

• 肿瘤特征亚组：无论是否有肝外转移、大血管侵犯或高甲胎蛋白水平，瑞戈非尼组 DCR 均显著更高，对复杂病情患者仍有效。

三、临床意义与实践管理

疾病控制率提升对晚期肝癌患者意义重大：

1. 延缓疾病进展，避免肿瘤快速恶化导致的症状加重，维持生活质量；

1. 为 65.2% 的患者争取持续治疗机会，为后续治疗留时间；

1. 与生存获益直接相关，瑞戈非尼组中位总生存期 10.6 个月（安慰剂组 7.8 个月）。

临床实践中，DCR 受治疗依从性、剂量调整和基线状态影响。医生通常在治疗 6-8 周后通过影像学评估，结合症状调整策略，通过规范管理优化控制效果。

总结

瑞戈非尼治疗肝癌的疾病控制率在 RESORCE 研究中为 65.2%，显著高于安慰剂组 36.1%，且在不同人群中稳定获益。这证实其能有效延缓索拉非尼耐药后肝癌进展，通过规范治疗可进一步优化效果，成为二线治疗的重要选择。