纳武单抗（Nivolumab）作为首个获批的 PD-1 抑制剂，凭借其独特的免疫调节机制，已在全球范围内获批多项恶性肿瘤适应症，覆盖实体瘤和血液肿瘤等多个领域。其获批适应症的扩展基于扎实的临床研究证据，为不同类型肿瘤患者提供了新的治疗选择。

在非小细胞肺癌（NSCLC） 领域，纳武单抗的获批适应症最为丰富。首先，它获批用于治疗既往接受过含铂化疗后进展的转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者，无论 PD-L1 表达状态如何。这一适应症的获批基于 CheckMate 017 和 CheckMate 057 研究，结果显示纳武单抗较传统化疗显著延长患者中位总生存期（9.2 个月 vs 6.0 个月），且客观缓解率更高（20% vs 9%）。其次，对于 PD-L1 表达≥1% 的晚期非小细胞肺癌患者，纳武单抗单药获批用于一线治疗，CheckMate 026 研究证实其在无进展生存期和安全性方面优于化疗。此外，纳武单抗联合伊匹木单抗及化疗的方案也获批用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗，适用于不同 PD-L1 表达水平的患者，进一步扩大了适用人群。

黑色素瘤是纳武单抗较早获批的适应症之一。它获批用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，以及完全切除后伴有淋巴结转移或远处转移的黑色素瘤患者的辅助治疗。在转移性黑色素瘤治疗中，CheckMate 066 研究显示，纳武单抗较达卡巴嗪显著延长中位总生存期（16.7 个月 vs 10.3 个月），客观缓解率提升近 3 倍（43% vs 14%）。在辅助治疗中，CheckMate 238 研究证实，纳武单抗可显著降低黑色素瘤术后复发风险，18 个月无复发生存率达 66.4%，远高于传统干扰素治疗的 52.7%，为高危黑色素瘤患者提供了有效的术后预防复发方案。

在肾细胞癌（RCC） 治疗中，纳武单抗获批用于晚期肾细胞癌的二线及一线治疗。对于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者，CheckMate 025 研究显示，纳武单抗较依维莫司显著延长中位总生存期（25.0 个月 vs 19.6 个月），客观缓解率提高近 2 倍（21.5% vs 3.9%）。随后，纳武单抗联合伊匹木单抗的方案获批用于中高危晚期肾细胞癌的一线治疗，CheckMate 214 研究证实该联合方案中位总生存期未达到，而舒尼替尼组为 26.0 个月，且客观缓解率更高（41.6% vs 26.5%），成为中高危患者的优选方案。

经典型霍奇金淋巴瘤（cHL） 是纳武单抗在血液肿瘤领域的重要适应症。它获批用于治疗既往接受过自体造血干细胞移植及 Brentuximab Vedotin 治疗后复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤患者。CheckMate 205 和 CheckMate 039 研究显示，纳武单抗治疗的客观缓解率可达 69%-87%，其中完全缓解率达 21%-22%，为传统治疗失败的难治性患者带来长期缓解希望，且疗效持续时间长，中位缓解持续时间可达 16.6 个月。

此外，纳武单抗还获批用于尿路上皮癌的治疗，适用于含铂化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，CheckMate 275 研究显示其客观缓解率为 19.6%，中位总生存期达 8.7 个月。在食管癌领域，获批用于既往接受过氟嘧啶和铂类化疗后进展的晚期食管鳞状细胞癌患者，CheckMate 141 研究证实其较化疗显著延长中位总生存期（11.3 个月 vs 6.7 个月）。同时，纳武单抗在头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等适应症中也获得批准，进一步扩大了临床应用范围。

纳武单抗的适应症获批体现了 “跨癌种” 的特点，其核心依据是不同肿瘤可能通过 PD-1/PD-L1 通路逃避免疫攻击，而纳武单抗对这一通路的阻断具有普适性。临床应用中，需根据肿瘤类型、治疗线数及生物标志物状态（如 PD-L1 表达）选择合适患者，以最大化治疗获益。随着研究深入，其适应症范围仍在不断扩展，为更多肿瘤患者提供免疫治疗选择。