西妥昔单抗是什么类型的药物？

西妥昔单抗（Cetuximab）是一种重组人鼠嵌合抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体，属于靶向抗肿瘤药物，主要用于治疗表皮生长因子受体高表达的实体瘤。

从药物分子结构来看，西妥昔单抗属于大分子生物制剂中的单克隆抗体药物。它由鼠源抗 EGFR 抗体的可变区和人源抗体的恒定区通过基因工程技术重组而成，这种人鼠嵌合结构既保留了对 EGFR 的高特异性亲和力，又降低了人体对异源蛋白的免疫反应，减少了过敏等不良反应的发生风险。与小分子靶向药物不同，作为大分子单克隆抗体，西妥昔单抗无法通过口服吸收，必须通过静脉输注给药，且首次输注时需缓慢进行以降低输液反应风险。

从作用机制分类，西妥昔单抗是典型的抗 EGFR 靶向药物。EGFR 是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在正常细胞中参与细胞生长、分化的调控；而在多种肿瘤细胞中，EGFR 常异常高表达或突变，通过激活下游信号通路（如 RAS/RAF/MEK/ERK 和 PI3K/AKT/mTOR 通路）促进肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。西妥昔单抗通过与 EGFR 的 extracellular 区域特异性结合，竞争性阻断其与配体（如表皮生长因子、转化生长因子 -α）的结合，抑制受体酪氨酸激酶的活化，从而阻断下游信号传导，抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡，并减少肿瘤血管生成和转移。

从临床应用定位来看，西妥昔单抗是 EGFR 阳性实体瘤的精准治疗药物。它并非广谱抗肿瘤药，而是针对存在 EGFR 高表达的特定肿瘤类型，目前获批的适应症包括 RAS 野生型转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。在临床治疗中，西妥昔单抗通常与化疗药物或放疗联合使用，通过增强对肿瘤细胞的杀伤作用、逆转耐药等机制提高治疗效果，尤其对标准化疗失败的患者具有重要的挽救治疗价值。

从药物特性来看，西妥昔单抗具有作用特异性强、不良反应谱独特的特点。与传统化疗药物对快速分裂细胞的广泛杀伤不同，它仅针对 EGFR 阳性的肿瘤细胞，因此不良反应主要与 EGFR 抑制相关，如皮肤毒性（痤疮样皮疹）、甲沟炎等，而非传统化疗常见的严重骨髓抑制或胃肠道反应。这种特性使其适用于身体状况较差的晚期肿瘤患者，可在控制肿瘤的同时提高生活质量。

综上，西妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗 EGFR 单克隆抗体，归类为靶向抗肿瘤生物制剂，通过阻断 EGFR 信号通路发挥抗肿瘤作用，是 EGFR 阳性实体瘤精准治疗的重要药物。